1. تحضير البخار النقي في مصانع الأدوية الحيوية
ومن التصنيف الوظيفي، يتكون نظام البخار النقي من جزأين: وحدة التحضير ووحدة التوزيع.تستخدم مولدات البخار النقي عادة البخار الصناعي كمصدر للحرارة، وتستخدم المبادلات الحرارية وأعمدة التبخر لتبادل الحرارة وتوليد البخار، وبالتالي إجراء فصل فعال للبخار والسائل للحصول على بخار نقي.في الوقت الحالي، هناك طريقتان شائعتان لتحضير البخار النقي هما التبخر بالغليان وتبخر الغشاء المتساقط.
مولد البخار التبخيري المغلي هو في الأساس طريقة تبخير تقليدية بالغلاية.يتم تسخين الماء الخام وتحويله إلى بخار ممزوج ببضع قطرات صغيرة.يتم فصل القطرات الصغيرة عن طريق الجاذبية ثم إعادة تبخرها.يدخل البخار إلى جزء الفصل من خلال جهاز شبكي سلكي نظيف مصمم خصيصًا ومن ثم يدخل إلى نظام التوزيع من خلال خط أنابيب الإخراج.نقاط استخدام مختلفة.
تستخدم مولدات بخار التبخر ذات الغشاء المتساقط في الغالب نفس عمود التبخر مثل عمود التبخر الأول لآلة الماء المقطر متعددة التأثيرات.المبدأ الرئيسي هو أن الماء الخام المسخن يدخل الجزء العلوي من المبخر من خلال مضخة التدوير ويتم توزيعه بالتساوي في صف التبخر من خلال جهاز لوحة التوزيع.يتم تشكيل تدفق مياه يشبه الفيلم في الأنبوب، ويتم التبادل الحراري من خلال البخار الصناعي؛يتبخر الفيلم السائل الموجود في الأنبوب بسرعة إلى بخار، ويستمر البخار في التصاعد في المبخر، ويمر عبر جهاز فصل البخار عن السائل، ويصبح بخارًا نقيًا من مخرج البخار النقي، ويتم إخراج السائل المتبقي مع يتم تفريغ البيروجين بشكل مستمر في الجزء السفلي من العمود.يتم تبريد كمية صغيرة من البخار النقي وجمعها بواسطة جهاز أخذ عينات التكثيف، ويتم اختبار الموصلية عبر الإنترنت لتحديد ما إذا كان البخار النقي مؤهلاً أم لا.
2. توزيع البخار النقي في مصانع الأدوية الحيوية
تشتمل وحدة التوزيع بشكل أساسي على شبكة أنابيب التوزيع ونقاط الاستخدام.وتتمثل وظيفتها الرئيسية في نقل البخار النقي إلى مواقع المعالجة المطلوبة بمعدل تدفق معين لتلبية متطلبات التدفق والضغط ودرجة الحرارة، وللحفاظ على جودة البخار النقي بما يتوافق مع دستور الأدوية ومتطلبات GMP.
يجب أن تكون جميع مكونات نظام توزيع البخار النقي قابلة للتصريف، ويجب أن تكون خطوط الأنابيب ذات منحدرات مناسبة، ويجب تركيب صمام عزل سهل التشغيل عند نقطة الاستخدام ويجب تركيب مصيدة بخار موجهة في النهاية.نظرًا لأن درجة حرارة العمل لنظام البخار النقي مرتفعة جدًا، بالنسبة لمصانع الأدوية الحيوية، فإن نظام خطوط أنابيب البخار النقي المصمم بشكل صحيح له وظيفة التعقيم الذاتي، كما أن خطر التلوث الميكروبي صغير نسبيًا.
يجب أن تتبع أنظمة توزيع البخار النظيف نفس الممارسات الهندسية الجيدة وعادةً ما تستخدم أنابيب الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة 304 أو 316 أو 316L المقاومة للتآكل، أو الأنابيب المسحوبة بشكل متكامل.نظرًا لأن بخار التنظيف يتم تعقيمه ذاتيًا، فإن تلميع الأسطح ليس عاملاً حاسماً ويجب تصميم الأنابيب للسماح بالتمدد الحراري وتصريف المكثفات.