مولد بخار كهربائي بخزان داخلي مزدوج بقدرة 180 كيلو وات من نوع NBS AH يُستخدم في مصانع الأدوية الحيوية

1. تحضير البخار النقي في مصانع الأدوية الحيوية

من حيث التصنيف الوظيفي، يتكون نظام البخار النقي من جزأين: وحدة التحضير ووحدة التوزيع. عادةً ما تستخدم مولدات البخار النقي البخار الصناعي كمصدر للحرارة، وتستخدم مبادلات حرارية وأعمدة تبخير لتبادل الحرارة وتوليد البخار، مما يُؤدي إلى فصل فعال للبخار عن السائل للحصول على بخار نقي. حاليًا، هناك طريقتان شائعتان لتحضير البخار النقي، وهما التبخير بالغليان والتبخير بالأغشية المتساقطة.

مولد البخار التبخيري المغلي هو في الأساس طريقة تبخير تقليدية للغلايات. يُسخّن الماء الخام ويُحوّل إلى بخار ممزوج ببضع قطرات صغيرة. تُفصل القطرات الصغيرة بالجاذبية وتُعاد تبخيرها. يدخل البخار إلى قسم الفصل عبر جهاز شبكي سلكي نظيف مُصمّم خصيصًا، ثم يدخل إلى نظام التوزيع عبر خط أنابيب الإخراج. نقاط استخدام مُختلفة.
تستخدم مولدات البخار المتبخرة بالفيلم المتساقط في الغالب نفس عمود التبخير مثل عمود التبخير ذي التأثير الأول لآلة الماء المقطر متعدد التأثيرات. المبدأ الرئيسي هو أن الماء الخام المسخن مسبقًا يدخل الجزء العلوي من المبخر من خلال مضخة الدورة ويتم توزيعه بالتساوي في صف التبخير من خلال جهاز لوحة التوزيع. يتم تشكيل تدفق مياه يشبه الفيلم في الأنبوب، ويتم إجراء التبادل الحراري من خلال البخار الصناعي؛ يتبخر الفيلم السائل في الأنبوب بسرعة إلى بخار، ويستمر البخار في الصعود في المبخر، ويمر عبر جهاز فصل البخار والسائل، ويصبح بخارًا نقيًا من نقي يتم إخراج مخرج البخار، ويتم تفريغ السائل المتبقي المحمل بالبيروجين باستمرار في أسفل العمود. يتم تبريد كمية صغيرة من البخار النقي وتجميعها بواسطة جهاز أخذ العينات المكثفة، ويتم اختبار الموصلية عبر الإنترنت لتحديد ما إذا كان البخار النقي مؤهلاً.

2. توزيع البخار النقي في مصانع الأدوية الحيوية

تتكون وحدة التوزيع بشكل رئيسي من شبكة أنابيب التوزيع ونقاط الاستخدام. وتتمثل وظيفتها الرئيسية في نقل البخار النقي إلى مواقع المعالجة المطلوبة بمعدل تدفق محدد لتلبية متطلبات التدفق والضغط ودرجة الحرارة، والحفاظ على جودة البخار النقي بما يتوافق مع دستور الأدوية ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

يجب أن تكون جميع مكونات نظام توزيع البخار النقي قابلة للتصريف، وأن تكون خطوط الأنابيب ذات منحدرات مناسبة، وأن يُركّب صمام عزل سهل التشغيل عند نقطة الاستخدام، وأن يُركّب مصيدة بخار موجهة في نهايته. ونظرًا لارتفاع درجة حرارة تشغيل نظام البخار النقي، فإن نظام أنابيب البخار النقي المُصمّم جيدًا في مصانع الأدوية الحيوية يتميز بخاصية التعقيم الذاتي، ويكون خطر التلوث الميكروبي ضئيلًا نسبيًا.

يجب أن تتبع أنظمة توزيع البخار النظيف نفس الممارسات الهندسية الجيدة، وعادةً ما تستخدم أنابيب من الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة 304 أو 316 أو 316L مقاومة للتآكل، أو أنابيب مسحوبة بشكل متكامل. ونظرًا لأن بخار التنظيف يُعقم نفسه ذاتيًا، فإن تلميع السطح ليس عاملًا حاسمًا، ويجب تصميم الأنابيب بما يسمح بالتمدد الحراري وتصريف المكثفات.