1. تحضير البخار النقي في النباتات الصيدلانية الحيوية
من التصنيف الوظيفي ، يتكون نظام البخار النقي من جزأين: وحدة التحضير ووحدة التوزيع. عادةً ما تستخدم مولدات البخار النقية البخار الصناعي كمصدر للحرارة ، وتستخدم المبادلات الحرارية وأعمدة التبخر لتبادل الحرارة وتوليد البخار ، وبالتالي إجراء فصل فعال على البخار السائل للحصول على البخار النقي. حاليًا ، تشمل طريقتان مشتركان لإعداد البخار النقي تبخر الغليان وتبخر الأفلام المتساقطة.
يعد مولد البخار التبخيري الغليان طريقة تبخر الغلاية التقليدية. يتم تسخين الماء الخام وتحويله إلى بخار مختلط مع بعض القطرات الصغيرة. يتم فصل القطرات الصغيرة عن طريق الجاذبية وإعادة تخفيفها. يدخل البخار جزء الفصل من خلال جهاز شبكة أسلاك نظيفة مصمم خصيصًا ثم يدخل نظام التوزيع من خلال خط أنابيب الإخراج. نقاط الاستخدام المختلفة.
تستخدم مولدات البخار التي تتساقط في الفيلم نفس عمود التبخر مثل عمود تبخر التأثير الأول لآلة المياه المقطوعة متعددة الآثار. المبدأ الرئيسي هو أن المياه الخام المسخلة مسبقًا تدخل الجزء العلوي من المبخر من خلال مضخة الدورة الدموية ويتم توزيعها بالتساوي في صف التبخر من خلال جهاز لوحة التوزيع. يتشكل تدفق مياه يشبه الأفلام في الأنبوب ، ويتم إجراء التبادل الحراري عبر البخار الصناعي ؛ يتم تبخير الفيلم السائل في الأنبوب بسرعة في البخار ، ويستمر البخار في الارتفاع في المبخر ، ويمر عبر جهاز الفصل السائل بخار ، ويصبح بخار نقي من مخرج البخار النقي ، ويتم إنتاج السائل المتبقي المتبقي مع البيروجين بشكل مستمر في الجزء السفلي من العمود. يتم تبريد كمية صغيرة من البخار النقي وجمعها بواسطة عينة التكثيف ، ويتم اختبار الموصلية عبر الإنترنت لتحديد ما إذا كان البخار النقي مؤهلًا أم لا.
2. توزيع البخار النقي في النباتات الصيدلانية الحيوية
تتضمن وحدة التوزيع بشكل أساسي شبكة أنابيب التوزيع ونقاط الاستخدام. تتمثل وظيفتها الرئيسية في نقل البخار النقي إلى مواقف العملية المطلوبة بمعدل تدفق معين لتلبية متطلبات التدفق والضغط ودرجة الحرارة ، والحفاظ على جودة البخار النقي في الامتثال لمتطلبات الأدوية و GMP.
يجب أن تكون جميع المكونات في نظام توزيع البخار النقي قابلة للتصريف ، ويجب أن تحتوي خطوط الأنابيب على منحدرات مناسبة ، ويجب تثبيت صمام العزل سهل التشغيل عند نقطة الاستخدام ويجب تثبيت فخ البخار الموجهة في النهاية. نظرًا لأن درجة حرارة العمل لنظام البخار النقي مرتفع للغاية ، بالنسبة للمصانع الصيدلانية الحيوية ، فإن نظام خط أنابيب البخار النقي المصمم بشكل صحيح نفسه له وظيفة ذاتية ، وخطر التلوث الميكروبي صغير نسبيًا.
يجب أن تتبع أنظمة توزيع البخار النظيفة نفس الممارسات الهندسية الجيدة وعادة ما تستخدم أنابيب الفولاذ المقاوم للصدأ المقاومة للتآكل ، أو 316 لتر ، أو أنابيب مرسومة بشكل متكامل. نظرًا لأن تنظيف البخار أمر قياسي ذاتيًا ، فإن البولندية السطحية ليست عاملاً حاسماً ويجب تصميم الأنابيب للسماح بالتوسع الحراري وتصريف المكثفات.