ج: يجب أن يتوافق الماء المخصص للحقن مع لوائح دستور الأدوية الصيني. الماء المخصص للحقن هو بشكل رئيسي الماء المقطر أو الماء منزوع الأيونات، ويسمى أيضًا الماء المقطر. من أجل التحكم بشكل فعال في التلوث الميكروبي والتحكم في مستوى السموم الداخلية البكتيرية، يستخدم الناس في كثير من الأحيان جهاز تقطير متعدد التأثير مع مولد بخار ذو درجة حرارة عالية وضغط.
يتكون نظام حقن المياه من معدات معالجة المياه ومعدات التخزين ومضخة التوزيع وشبكة الأنابيب. هناك احتمالية للتلوث الخارجي الناجم عن المياه الخام وأسباب خارجية في نظام صنع المياه. تلوث المياه الخام هو المصدر الخارجي الرئيسي لنظام المياه. تشترط دستور الأدوية الأمريكي والأوروبي والصيني بشكل صريح أن تكون المياه الخام المخصصة للاستخدام الصيدلاني متوافقة على الأقل مع معايير الجودة لمياه الشرب. إذا لم يكن بالإمكان تلبية معايير مياه الشرب، فيجب اتخاذ إجراء التنقية المسبقة أولاً. يلعب مولد البخار ذو درجة الحرارة والضغط العالي مع جهاز التقطير متعدد التأثيرات دورًا مهمًا.
بشكل عام، يعتبر الماء المخصص للحقن من المواد الخام ذات الجرعة الأكبر والأعلى جودة في مستحضرات التعقيم. لذلك، فإن مفتاح ضمان جودة المستحضر هو استخدام مولد البخار ذو درجة الحرارة العالية والضغط لتحضير مياه عالية الجودة للحقن. البخار ذو درجة الحرارة العالية الذي ينتجه مولد البخار Nobeth نقي وصحي. يتم الحصول على التقطير المستخدم للحقن بعد عدة تبادلات حرارية. يمكن استخدامه للتنظيف النهائي لمواد التعبئة والتغليف التي تلامس الدواء مباشرة؛ جرعة الحقن وعامل الشطف المعقم؛ تنقية API العقيم. ماء الغسيل النهائي لمواد التعبئة والتغليف يتعرض مباشرة للمادة الخام المعقمة.
تم تجهيز مولد البخار ذو درجة الحرارة العالية والضغط من Nobeth بجهاز التقطير متعدد التأثيرات، وهو جهاز مثالي لتقليل تكلفة الإنتاج بكفاءة حرارية عالية، وإنتاج سريع للغاز، وبخار عالي الجودة، واستهلاك منخفض للمياه، واستهلاك منخفض للحرارة. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أيضًا استخدام البخار النقي ذو درجة الحرارة العالية الناتج عن مولد البخار ذو درجة الحرارة العالية والضغط لمعالجة المواد الدوائية المعقمة، الحاويات، المعدات، الملابس المعقمة أو غيرها من العناصر.
وقت النشر: 23 أبريل 2023