1. Приготвяне на чиста пара в биофармацевтични инсталации
От функционалната класификация системата за чиста пара се състои от две части: подготвителен блок и разпределителен модул. Генераторите на чиста пара обикновено използват промишлена пара като източник на топлина и използват топлообменници и изпарителни колони за обмен на топлина и генериране на пара, като по този начин извършват ефективно разделяне на пара-течност за получаване на чиста пара. Понастоящем два често срещани метода за приготвяне на чиста пара включват изпаряване при кипене и изпаряване с падащ филм.
Генераторът на кипяща изпарителна пара е по същество традиционен метод за изпаряване на котела. Суровата вода се нагрява и се превръща в пара, смесена с няколко малки капчици. Малките капчици се отделят от гравитацията и се изпаряват отново. Парата навлиза в разделителната част през специално проектирано устройство за чиста телена мрежа и след това навлиза в разпределителната система през изходящия тръбопровод. Различни точки на употреба.
Парогенераторите за изпаряване с падащ филм използват предимно същата изпарителна колона като изпарителната колона с първи ефект на многоефектната машина за дестилирана вода. Основният принцип е, че предварително загрятата сурова вода навлиза в горната част на изпарителя през циркулационната помпа и се разпределя равномерно в реда за изпаряване чрез устройството с разпределителна плоча. В тръбата се образува воден поток, подобен на филм, а топлообменът се извършва чрез промишлена пара; течният филм в тръбата бързо се изпарява в пара и парата продължава да се движи спираловидно нагоре в изпарителя, преминавайки през устройството за разделяне на пара-течност и се превръща в чиста пара от чиста. Изходът за пара се извежда и остатъчната течност се увлича с пирогенът непрекъснато се отделя в дъното на колоната. Малко количество чиста пара се охлажда и събира от кондензационния пробоотборник, а проводимостта се тества онлайн, за да се определи дали чистата пара е квалифицирана.
2. Разпределение на чиста пара в биофармацевтични инсталации
Разпределителната единица включва главно разпределителна тръбопроводна мрежа и точки за използване. Неговата основна функция е да транспортира чиста пара до необходимите позиции на процеса при определена скорост на потока, за да отговори на изискванията за поток, налягане и температура и да поддържа качеството на чистата пара в съответствие с изискванията на фармакопеята и GMP.
Всички компоненти в системата за разпределение на чиста пара трябва да могат да се дренират, тръбопроводите трябва да имат подходящи наклони, в точката на използване трябва да се монтира лесен за управление изолационен вентил и в края трябва да се монтира направляван парен уловител. Тъй като работната температура на системата за чиста пара е много висока, за биофармацевтичните фабрики правилно проектираната тръбопроводна система за чиста пара сама по себе си има самостерилизираща се функция и рискът от микробно замърсяване е относително малък.
Системите за разпределение на чиста пара трябва да следват същите добри инженерни практики и обикновено използват устойчива на корозия тръба от неръждаема стомана клас 304, 316 или 316L или изцяло изтеглена тръба. Тъй като почистващата пара се самостерилизира, полирането на повърхността не е критичен фактор и тръбопроводите трябва да бъдат проектирани така, че да позволяват топлинно разширение и дренаж на кондензат.