1. Priprema čiste pare u biofarmaceutskim postrojenjima
Prema funkcionalnoj klasifikaciji, sistem čiste pare se sastoji od dva dela: jedinice za pripremu i jedinice za distribuciju. Generatori čiste pare obično koriste industrijsku paru kao izvor toplote, a koriste izmjenjivače topline i evaporacijske kolone za razmjenu topline i stvaranje pare, čime se izvode efikasna separacija pare i tekućine kako bi se dobila čista para. Trenutno, dvije uobičajene metode pripreme čiste pare uključuju isparavanje ključanja i isparavanje padajućeg filma.
Generator pare s kipućom evaporacijom je u suštini tradicionalna metoda isparavanja kotla. Sirova voda se zagrijava i pretvara u paru pomiješanu s nekoliko malih kapljica. Male kapljice se odvajaju gravitacijom i ponovo isparavaju. Para ulazi u separacijski dio kroz posebno dizajnirani uređaj čiste žičane mreže, a zatim ulazi u distributivni sistem kroz izlazni cevovod. Razne tačke upotrebe.
Generatori pare za isparavanje padajućeg filma uglavnom koriste istu kolonu za isparavanje kao i kolona za isparavanje s prvim efektom mašine za destiliranu vodu s više efekata. Glavni princip je da prethodno zagrijana sirova voda ulazi u vrh isparivača kroz cirkulacijsku pumpu i ravnomjerno se raspoređuje u isparivački red preko uređaja za razvodnu ploču. U cijevi se formira tok vode nalik na film, a izmjena topline se vrši kroz industrijsku paru; tečni film u cijevi se brzo isparava u paru, a para nastavlja spiralno uzdizati u isparivaču, prolazeći kroz uređaj za odvajanje para-tečnost, i postaje čista para od čistog Izlaz pare se izlazi, a zaostala tečnost se uvlači pirogen se kontinuirano ispušta na dnu kolone. Mala količina čiste pare se hladi i sakuplja kondenzacionim uzorkivačem, a provodljivost se testira na mreži kako bi se utvrdilo da li je čista para kvalifikovana.
2. Distribucija čiste pare u biofarmaceutskim postrojenjima
Distributivna jedinica uglavnom uključuje distributivnu cijevnu mrežu i mjesta korištenja. Njegova glavna funkcija je transport čiste pare do potrebnih procesnih pozicija pri određenoj brzini protoka kako bi se zadovoljili njeni zahtjevi za protok, pritisak i temperaturu, te održavanje kvalitete čiste pare u skladu sa zahtjevima farmakopeje i GMP.
Sve komponente u sistemu za distribuciju čiste pare treba da budu drenažne, cevovodi treba da imaju odgovarajuće nagibe, izolacioni ventil koji je jednostavan za rukovanje treba da bude instaliran na mestu upotrebe i vođeni sifon za paru na kraju. Pošto je radna temperatura sistema čiste pare veoma visoka, za biofarmaceutske fabrike, pravilno dizajniran sistem cevovoda čiste pare sam po sebi ima funkciju samosterilizacije, a rizik od mikrobne kontaminacije je relativno mali.
Sistemi za distribuciju čiste pare trebaju slijediti iste dobre inženjerske prakse i obično koristiti cijev od nehrđajućeg čelika 304, 316 ili 316L otpornu na koroziju ili integralno izvučenu cijev. Budući da je para za čišćenje samosterilizirajuća, površinsko poliranje nije kritičan faktor i cjevovod mora biti dizajniran tako da omogući toplinsko širenje i odvod kondenzata.