1. Priprema čiste pare u biofarmaceutskim postrojenjima
Iz funkcionalne klasifikacije, čisti parni sustav sastoji se od dva dijela: pripremne jedinice i distribucijske jedinice. Čisti generatori pare obično koriste industrijsku paru kao izvor topline i koriste mjenjače topline i stupce isparavanja za razmjenu topline i generiraju paru, čime se vrši učinkovit odvajanje tekućine pare za postizanje čiste pare. Trenutno dvije zajedničke čiste metode pripreme za paru uključuju ključajući isparavanje i isparavanje filma.
Generator isparavanja pare ključanja u osnovi je tradicionalni metod isparavanja na kotlu. Sirova voda se zagrijava i pretvori u paru pomiješane s nekoliko malih kapljica. Male kapljice odvojene su gravitacijom i ponovno isparivaju. Steam ulazi u dio odvajanja kroz posebno dizajnirani čisti žičani mrežični uređaj, a zatim ulazi u distributivni sustav kroz izlazni cjevovod. Razne točke upotrebe.
Filling filmski evaporacija Generatori pare uglavnom koriste isti stupac isparavanja kao prvi stupac isparavanja na prvom učinku s više efekta distiliranog stroja za distilirane vode. Glavni princip je da pregrijana sirovina ulazi u vrh isparivača kroz cirkulacijsku pumpu i ravnomjerno se distribuira u redak isparavanja kroz uređaj za distribuciju. Protok vode nalik filmu formiran je u cijevi, a izmjena topline provodi se putem industrijske pare; Tekući film u cijevi brzo se isparava u paru, a parom se nastavlja spiralno u isparivaču, prolazeći kroz uređaj za odvajanje pare i postaje čista parna iz čistog izlaza, a preostala tečnost koja se nalazi u obliku pirogena kontinuirano se praža na dnu stupca. Mala količina čiste pare hladi se i prikuplja uzorkom kondenzacije, a provodljivost se testira na mreži kako bi utvrdila je li čista para kvalificirana.
2. Distribucija čiste pare u biofarmaceutskim postrojenjima
Distributivna jedinica uglavnom uključuje mrežu distribucijske cijevi i točke upotrebe. Njegova glavna funkcija je prevoziti čistu paru na potrebne procesne pozicije na određenom protoku kako bi se zadovoljili potrebe za njegovim protokom, pritiskom i temperaturom i za održavanje kvalitete čiste pare u skladu s zahtjevima Farmakopea i GMP-a.
Sve komponente u čistom sustavu za distribuciju pare trebaju biti ispuštene, cjevovode bi trebale imati odgovarajuće padine, na mjestu korištenja treba instalirati i izolacioni ventil koji se lako radi na toku, a na kraju se treba ugraditi i na kraju. Budući da je radna temperatura čistog pare sistema vrlo visoka, za biofarmaceutičke tvornice, pravilno dizajniran čist parni cjevovod sama sama ima samo-sterilizirajuću funkciju, a rizik od zagađenja mikrobnom je relativno malen.
Čisti sustavi za distribuciju pare trebaju slijediti iste dobre inženjerske prakse i obično koristiti cijev od nehrđajućeg čelika otpornog na koroziju 304, 316 ili 316L, ili integrirano izvučeno cijev. Budući da je čišćenje pare samosterilizirajuće, površinski poljski nije kritični faktor, a cjevovod mora biti dizajniran tako da omogući toplinsko širenje i odvodnju kondenzata.