1. Preparació de vapor pur en plantes biofarmacèutiques
A partir de la classificació funcional, el sistema de vapor pur consta de dues parts: unitat de preparació i unitat de distribució. Els generadors de vapor pur solen utilitzar vapor industrial com a font de calor i utilitzen intercanviadors de calor i columnes d'evaporació per intercanviar calor i generar vapor, realitzant així una separació vapor-líquid eficaç per obtenir vapor pur. Actualment, dos mètodes comuns de preparació de vapor pur inclouen l'evaporació en ebullició i l'evaporació de pel·lícula caiguda.
El generador de vapor evaporatiu en ebullició és essencialment un mètode d'evaporació de caldera tradicional. L'aigua bruta s'escalfa i es converteix en vapor barrejat amb unes petites gotes. Les petites gotes es separen per gravetat i es tornen a evaporar. El vapor entra a la part de separació mitjançant un dispositiu de malla de filferro net dissenyat especialment i després entra al sistema de distribució a través de la canonada de sortida. Diversos punts d'ús.
Els generadors de vapor d'evaporació de pel·lícula caiguda utilitzen principalment la mateixa columna d'evaporació que la columna d'evaporació de primer efecte de la màquina d'aigua destil·lada multiefecte. El principi principal és que l'aigua bruta preescalfada entra a la part superior de l'evaporador a través de la bomba de circulació i es distribueix uniformement a la fila d'evaporació a través del dispositiu de placa de distribució. Al tub es forma un flux d'aigua semblant a una pel·lícula i l'intercanvi de calor es realitza mitjançant vapor industrial; la pel·lícula líquida del tub s'evapora ràpidament en vapor, i el vapor continua pujant en espiral a l'evaporador, passant pel dispositiu de separació de líquid-vapor, i es converteix en vapor pur a partir de la sortida del vapor i el líquid residual s'entra amb el pirogen es descarrega contínuament a la part inferior de la columna. Una petita quantitat de vapor pur es refreda i recull pel mostreig de condensació, i la conductivitat es prova en línia per determinar si el vapor pur està qualificat.
2. Distribució de vapor pur en plantes biofarmacèutiques
La unitat de distribució inclou principalment la xarxa de canonades de distribució i els punts d'ús. La seva funció principal és transportar vapor pur a les posicions de procés requerides a un determinat cabal per satisfer els seus requisits de cabal, pressió i temperatura, i mantenir la qualitat del vapor pur d'acord amb els requisits de la farmacopea i GMP.
Tots els components del sistema de distribució de vapor pur han de ser drenables, les canonades han de tenir pendents adequades, s'ha d'instal·lar una vàlvula d'aïllament fàcil d'utilitzar al punt d'ús i un purgador de vapor guiat al final. Com que la temperatura de treball del sistema de vapor pur és molt alta, per a les fàbriques biofarmacèutiques, un sistema de canonades de vapor pur dissenyat correctament té una funció d'autoesterilització i el risc de contaminació microbiana és relativament petit.
Els sistemes de distribució de vapor net haurien de seguir les mateixes bones pràctiques d'enginyeria i, normalment, utilitzar tubs d'acer inoxidable de grau 304, 316 o 316L resistents a la corrosió o tubs extrets íntegrament. Com que el vapor de neteja s'autoesterilitza, el poliment de superfícies no és un factor crític i la canonada s'ha de dissenyar per permetre l'expansió tèrmica i el drenatge del condensat.