1. Preparació del vapor pur en plantes biofarmacèutiques
A partir de la classificació funcional, el sistema de vapor pur consta de dues parts: unitat de preparació i unitat de distribució. Els generadors de vapor pur solen utilitzar el vapor industrial com a font de calor i utilitzar intercanviadors de calor i columnes d’evaporació per intercanviar calor i generar vapor, realitzant així una separació efectiva de vapor-líquid per obtenir vapor pur. Actualment, dos mètodes habituals de preparació de vapor pur inclouen evaporació bullent i caiguda de l’evaporació de pel·lícules.
El generador de vapor evaporatiu d’ebullició és essencialment un mètode tradicional d’evaporació de la caldera. L’aigua crua s’escalfa i es converteix en vapor barrejat amb unes petites gotes petites. Les petites gotetes estan separades per la gravetat i es tornen a evaporar. El Steam entra a la part de separació a través d’un dispositiu de malla de filferro net especialment dissenyat i després entra al sistema de distribució a través del pipeline de sortida. Diversos punts d’ús.
Els generadors de vapor d’evaporació de la pel·lícula cauen majoritàriament la mateixa columna d’evaporació que la primera columna d’evaporació d’efecte de la màquina d’aigua destil·lada amb efectes. El principi principal és que l’aigua crua preescalfada entra a la part superior de l’evaporador a través de la bomba de circulació i es distribueix uniformement a la fila d’evaporació a través del dispositiu de la placa de distribució. Al tub es forma un flux d’aigua semblant a la pel·lícula i es fa un intercanvi de calor a través del vapor industrial; La pel·lícula líquida del tub s’evapora ràpidament al vapor i el vapor continua espirant a l’evaporador, passant pel dispositiu de separació de vapor-líquid i es converteix en vapor pur de la sortida de vapor pur, i el líquid residual entrat amb pirògens es descarrega contínuament al fons de la columna. Una petita quantitat de vapor pur es refreda i es recopila pel mostreig de condensació i la conductivitat es prova en línia per determinar si el vapor pur està qualificat.
2. Distribució del vapor pur en plantes biofarmacèutiques
La unitat de distribució inclou principalment la xarxa de canonades de distribució i els punts d’ús. La seva funció principal és transportar vapor pur a les posicions de procés necessàries a un cert cabal per complir els seus requisits de flux, pressió i temperatura i mantenir la qualitat del vapor pur en compliment dels requisits de farmacopea i GMP.
Tots els components del sistema de distribució de vapor pur han de ser drenables, les canonades haurien de tenir pendents adequades, s’hauria d’instal·lar una vàlvula d’aïllament fàcil d’operar al punt d’ús i s’hauria d’instal·lar una trampa de vapor guiada al final. Atès que la temperatura de treball del sistema de vapor pur és molt alta, per a les fàbriques biofarmacèutiques, un sistema de gasoducte pur de vapor purament dissenyat té una funció auto-estterilitzant i el risc de contaminació microbiana és relativament reduït.
Els sistemes de distribució de vapor nets han de seguir les mateixes bones pràctiques d’enginyeria i normalment utilitzar el grau 304, 316 o 316L resistents a la corrosió o la canonada d’acer inoxidable de 316L o la canonada integrada integralment. Com que la neteja del vapor és auto-estterilitzant, el poliment de superfície no és un factor crític i la canalització s’ha de dissenyar per permetre l’expansió tèrmica i el drenatge del condensat.