R: L’aigua per a la injecció ha de complir la normativa de la farmacopea xinesa. L’aigua per a la injecció és principalment aigua destil·lada o aigua desionitzada, també anomenada aigua redisticada. Per tal de controlar eficaçment la contaminació microbiana i controlar el nivell d’endotoxina bacteriana, més sovint les persones utilitzen un destil·lador multi-efecte amb generador de vapor d’alta temperatura i pressió.
El sistema d’aigua d’injecció es compon d’equips de tractament d’aigua, equips d’emmagatzematge, bomba de distribució i xarxa de canonades. Hi ha la possibilitat de contaminació externa causada per aigua crua i causes externes en el sistema de fabricació d’aigua. La contaminació de l’aigua crua és la principal font externa del sistema d’aigua. Els Estats Units, els European i la Xina Farmacopea requereixen explícitament l’aigua crua per a ús farmacèutic per complir almenys els estàndards de qualitat per a l’aigua potable. Si no es pot complir la norma d’aigua potable, primer ha de prendre la mesura de pre-purificació. El generador de vapor d’alta temperatura i pressió amb aparells de destil·lació de diversos efectes té un paper important.
Generalment, l’aigua per a la injecció és una de les matèries primeres amb la dosi més gran i la màxima qualitat en els preparatius d’esterilització. Per tant, la clau per garantir la qualitat de la preparació és utilitzar el generador de vapor d’alta temperatura i pressió per preparar aigua d’alta qualitat per a la injecció. El vapor d’alta temperatura produït pel generador de vapor de Nobeth és pur i sanitari. La destil·lació s'utilitza per a la injecció s'obté després de diversos intercanvis de calor. Es pot utilitzar per a la neteja final de materials d’envasos contactant directament amb el fàrmac; Dosificació d’injecció i agent d’escorcoll estèril; Purificació de l'API asèptica; L’aigua rentat final del material d’envasament exposat directament a la matèria primera estèril.
El generador de vapor d’alta temperatura i pressió de Nobeth està equipat amb un destil·lador multi-efecte, és un equip ideal per reduir el cost de producció amb alta eficiència tèrmica, producció ràpida de gas, vapor d’alta qualitat, baix consum d’aigua, baix consum de calor. A més, també es pot utilitzar el vapor pur a alta temperatura produït pel generador de vapor d’alta temperatura i pressió per tractar materials de medicaments asèptics, contenidors, equips, roba asèptica o altres articles.
Hora de la publicació: 23-2023 d'abril