1. Preparazione di vapuri puri in i pianti biofarmacèutici
Da a classificazione funziunale, u sistema di vapore puro hè custituitu di dui parti: unità di preparazione è unità di distribuzione. I generatori di vapore puri generalmente utilizanu vapore industriale cum'è fonte di calore, è usanu scambiatori di calore è colonne di evaporazione per scambià calore è generà vapore, eseguendu cusì una separazione efficace di vapore-liquidu per ottene vapore puro. Attualmente, dui metudi cumuni di preparazione di vapore puri includenu l'evaporazione di ebollizione è l'evaporazione di film in caduta.
U generatore di vapore evaporativu bollente hè essenzialmente un metudu tradiziunale di evaporazione di a caldaia. L'acqua cruda hè riscaldata è cunvertita in vapuri mischju cù uni pochi di gocce. I picculi gocce sò separati da a gravità è rievaporati. U vapore entra in a parte di separazione per mezu di un dispositivu di rete di filu pulita apposta è entra in u sistema di distribuzione attraversu u pipeline di output. Diversi punti di usu.
I generatori di vapore di evaporazione di film chì cascanu utilizanu soprattuttu a stessa colonna di evaporazione cum'è a prima colonna di evaporazione di l'effettu di a macchina d'acqua distillata multi-effettu. U principiu principalu hè chì l'acqua cruda preriscaldata entra in a cima di l'evaporatore per mezu di a pompa di circulazione è hè distribuitu uniformemente in a fila di evaporazione attraversu u dispusitivu di distribuzione. Un flussu d'acqua cum'è film hè furmatu in u tubu, è u scambiu di calore hè realizatu per u vapore industriale; u film liquidu in u tubu hè prestu evaporated in steam, è u vapuri cuntinueghja a spirale up in l'evaporator, passendu à traversu u dispusitivu siparazzioni vapore-liquidu, è diventa puri steam da puri L'outlet di vapuri hè uscita, è u liquidu residuale entrained cù U pirogenu hè continuamente scaricatu à u fondu di a colonna. Una piccula quantità di vapore puro hè rinfriscata è cullata da u sampler di condensazione, è a conduttività hè pruvata in linea per stabilisce se u vapore puro hè qualificatu.
2. Distribuzione di vapuri puri in i pianti biofarmacèutici
L'unità di distribuzione include principalmente a rete di tubi di distribuzione è i punti di usu. A so funzione principale hè di trasportà u vapore puro à e pusizioni di prucessu richiesti à un certu flussu per risponde à i so bisogni di flussu, pressione è temperatura, è di mantene a qualità di vapore puro in cunfurmità cù i requisiti di farmacopea è GMP.
Tutti i cumpunenti in u sistema di distribuzione di steam puri deve esse drenable, i pipelines duveranu avè pendite appropritate, una valvula d'isulazione faciule d'opere deve esse installata à u puntu d'usu è una trappula di vapore guidata deve esse installata à a fine. Siccomu a temperatura di travagliu di u sistema di vapuri puri hè assai altu, per i fabbrichi biofarmaceutici, un sistema di pipeline di vapuri puri cuncepitu currettamente hà una funzione autosterilizing, è u risicu di contaminazione microbica hè relativamente chjucu.
Sistemi di distribuzione di vapore pulita duveranu seguità i stessi boni pratichi di ingegneria è tipicamente utilizanu pipa d'acciaio inox 304, 316, o 316L resistente à a corrosione, o pipa disegnata integralmente. Siccomu u vapore di pulizia hè autosterilizzante, a lucidatura di a superficia ùn hè micca un fattore criticu è a tubazione deve esse cuncepita per permette l'espansione termica è u drenaje di condensate.