A: L'acqua per l'iniezione deve rispettà i regolamenti di a farmacopea cinese. L'acqua per iniezione hè principalmente acqua distillata o acqua deionizzata, chjamata ancu acqua redistillata. In ordine à cuntrullà effittivamenti contamination microbial è cuntrullà u liveddu di endotoxin bacterial, più à spessu pirsuni aduprà distillatore multi-effettu cù alta temperatura è generatore di vapore di pressione.
U sistema di l'acqua di iniezione hè cumpostu da l'equipaggiu di trattamentu d'acqua, l'equipaggiu di almacenamento, a pompa di distribuzione è a rete di tubi. Ci hè a pussibilità di a contaminazione esterna causata da l'acqua cruda è e cause esterne in u sistema di fabricazione di l'acqua. A contaminazione di l'acqua cruda hè a principale fonte esterna di u sistema d'acqua. A farmacopea di i Stati Uniti, l'Europa è a Cinese esigenu esplicitamente l'acqua cruda per l'usu farmaceuticu per risponde à almenu i standard di qualità per l'acqua potabile. Se ùn pò micca risponde à u standard di l'acqua potabile, deve piglià prima a misura di pre-purificazione. U generatore di vapore d'alta temperatura è pressione cù l'apparechju di distillazione multi-effetti ghjucanu un rolu impurtante.
In generale, l'acqua per l'iniezione hè una di e materie prime cù a più grande dosa è a più alta qualità in preparazione di sterilizazione. Dunque, a chjave per guarantisce a qualità di a preparazione hè di utilizà u generatore di vapore d'alta temperatura è di pressione per preparà l'acqua di alta qualità per l'iniezione. U vapuri d'alta temperatura pruduciutu da u generatore di vapuri Nobeth hè puru è sanitariu. A distillazione hè aduprata per iniezione hè ottenuta dopu à parechji scambii di calore. Pò esse usatu per a pulizia finale di i materiali di imballaggio direttamente in cuntattu cù a droga; Dosage di l'iniezione è l'agente di risciacamentu sterile; Purificazione di l'API asettica; L'acqua di lavatura finali di u materiale di imballaggio direttamente esposta à a materia prima sterile.
Nobeth generatore di vapore d'alta temperatura è di pressione hè dutatu di distillatore multi-effettu, hè un equipamentu ideale per riduce u costu di produzzione cù alta efficienza termica, produzzione di gas veloce, vapore d'alta qualità, cunsumu d'acqua bassu, cunsumu di calore bassu. Inoltre, u vapore puro di alta temperatura prodotta da u generatore di vapore di alta temperatura è di pressione pò ancu esse aduprata per trattà materiali di droga asettica, cuntenituri, equipaghji, vestiti asettici o altri elementi.
Postu tempu: Apr-23-2023
