A: L'acqua per l'iniezione deve rispittà i regulamenti di u Chinois Pharmacopeia. L'acqua per l'iniezione hè principalmente acqua distillata o acqua deionizata, ancu chjamata acqua di redistita. Per cuntrullà in modu efficace a contaminazione microbiale è u cuntrollu di u livellu di l'Entotoxina, più spessu usanu distiller multi-effettu cù un generatore di a temperatura alta.
U sistema d'acqua iniezione hè cumpostu da l'equipaggiu di trattamentu d'acqua, equipaggiu di almacenamiento, di a pompa di a pompa di a pompa. Ci hè una pussibilità di a contaminazione esterna causata da acqua cruda è e cause esterne in u sistema di a fabricazione di l'acqua. A contaminazione di l'acqua cruda hè a principale fonte esterna di u sistema d'acqua. I Stati Uniti, l'Europeo è u Chinois Pharmacopeia hè esplicitamente esplicitamente l'acqua cruda per l'usu farmaceuticu per scuntrà à almenu i normi di qualità per l'acqua potable. Se ùn pò micca scuntrà u standard di l'acqua di beie, deve piglià a misura pre-purificazione prima. U generatore di a temperatura è a pressione di a temperatura cù l'apparechju di distillante multi-effettu ghjoca un rolu impurtante.
In generale, l'acqua per l'iniezione hè una di e materie prime cù a più grande dosa è a più alta qualità in a preparazione di sterilizazione. Dunque, a chjave per a garanzia a qualità di a preparazione hè di aduprà l'esternità alta è pressuperta per preparà l'acqua di alta qualità per l'iniezione. U vapore di a temperatura alta hà pruduttu da u generatore nimue hè pura è sanitaria. A distillazione hè aduprata per l'iniezione hè ottenuta dopu parechji scambii di calore. Pò esse usatu per a pulizia finale di i materiali di imballaggio cuntattendu direttamente cù a droga; Dosi di iniezione è di l'agente di riservazione sterile; Purificazione di API aseptiche; L'acqua finale di lavà di u materiale di imballaggio esposta direttamente à u materiale crudu sterile.
Mubverà u generatore à a Steam à l'àzzione alta è prèmessa cun distillante multificante, hè un equipamentu ideale per riduce u costu di a pruduzzione, una pruduzzione masci, di vita di alta qualità, cunsumazione di acqua bassa, cunsumazione di grande qualità, cunsumazione in acqua bassa, bassu In più, a temperatura alta mare viota cun u generatore di Steam à a temperatura è per i prudutti sò ancu cun trattà ancu per trattà l'aiutumu di droghe l'aiutu, è l'altri attrezzature o altre articuli aseptichi.
Tempu post: Apr-23-2023