1. Příprava čisté páry v biofarmaceutických závodech
Z funkčního zařazení se systém čisté páry skládá ze dvou částí: přípravné jednotky a distribuční jednotky. Generátory čisté páry obvykle používají průmyslovou páru jako zdroj tepla a využívají výměníky tepla a odpařovací kolony k výměně tepla a výrobě páry, čímž provádějí efektivní separaci páry a kapaliny pro získání čisté páry. V současné době dva běžné způsoby přípravy čisté páry zahrnují odpařování varem a odpařování klesajícím filmem.
Vařící odpařovací parní generátor je v podstatě tradiční metoda odpařování kotle. Surová voda se zahřeje a přemění na páru smíchanou s několika malými kapičkami. Malé kapičky se oddělí gravitací a znovu se odpaří. Pára vstupuje do separační části speciálně navrženým zařízením s čistou drátěnou sítí a výstupním potrubím se dostává do distribučního systému. Různé body použití.
Odpařovací parní generátory s klesající vrstvou většinou používají stejnou odpařovací kolonu jako první odpařovací kolona víceúčelového stroje na destilovanou vodu. Hlavním principem je, že předehřátá surová voda vstupuje do horní části výparníku přes oběhové čerpadlo a je rovnoměrně distribuována do odpařovací řady přes zařízení rozdělovací desky. V trubici se vytváří proud vody podobný filmu a výměna tepla se provádí průmyslovou párou; film kapaliny v trubici se rychle odpaří na páru a pára pokračuje ve spirále vzhůru ve výparníku, prochází zařízením pro separaci páry a kapaliny a stává se z čisté páry z čistého výstupu páry a zbytková kapalina je strhávána s pyrogen je kontinuálně vypouštěn na dně kolony. Malé množství čisté páry je ochlazeno a shromažďováno vzorkovačem kondenzace a vodivost je testována online, aby se zjistilo, zda je čistá pára kvalifikovaná.
2. Distribuce čisté páry v biofarmaceutických závodech
Distribuční jednotka zahrnuje především rozvodnou potrubní síť a odběrná místa. Jeho hlavní funkcí je dopravovat čistou páru do požadovaných procesních poloh při určitém průtoku, aby byly splněny její požadavky na průtok, tlak a teplotu, a udržovat kvalitu čisté páry v souladu s požadavky lékopisu a GMP.
Všechny komponenty v distribučním systému čisté páry by měly být vypustitelné, potrubí by mělo mít vhodné sklony, v místě použití by měl být instalován snadno ovladatelný izolační ventil a na konci by měl být instalován řízený odvaděč kondenzátu. Protože pracovní teplota čistého parního systému je velmi vysoká, pro biofarmaceutické továrny má správně navržený čistý parní potrubní systém sám o sobě samosterilizační funkci a riziko mikrobiální kontaminace je relativně malé.
Distribuční systémy čisté páry by se měly řídit stejnými osvědčenými technickými postupy a obvykle by měly používat nerezové trubky třídy 304, 316 nebo 316L odolné proti korozi nebo integrálně tažené trubky. Protože čisticí pára je samosterilizační, povrchové leštění není kritickým faktorem a potrubí musí být navrženo tak, aby umožňovalo tepelnou expanzi a odvod kondenzátu.