1. Fremstilling af ren damp i biofarmaceutiske anlæg
Fra den funktionelle klassificering består det rene dampsystem af to dele: forberedelsesenhed og distributionsenhed. Rene dampgeneratorer bruger normalt industriel damp som varmekilde og bruger varmevekslere og fordampningssøjler til at udveksle varme og generere damp og derved udføre effektiv damp-væske-separation for at opnå ren damp. I øjeblikket omfatter to almindelige metoder til fremstilling af ren damp kogende fordampning og fordampning af faldende film.
Den kogende fordampende dampgenerator er i det væsentlige en traditionel kedelfordampningsmetode. Råvandet opvarmes og omdannes til damp blandet med et par små dråber. De små dråber adskilles af tyngdekraften og fordampes igen. Dampen kommer ind i separationsdelen gennem en specielt designet ren trådnetanordning og kommer derefter ind i distributionssystemet gennem udgangsrørledningen. Forskellige brugspunkter.
Dampgeneratorer med faldende film anvender for det meste den samme fordampningssøjle som den første effektfordampningssøjle i multi-effekt destilleret vandmaskinen. Hovedprincippet er, at det forvarmede råvand kommer ind i toppen af fordamperen gennem cirkulationspumpen og fordeles jævnt i fordampningsrækken gennem fordelingspladeanordningen. En filmlignende vandstrøm dannes i røret, og varmevekslingen udføres gennem industriel damp; væskefilmen i røret fordampes hurtigt til damp, og dampen fortsætter med at spiralere op i fordamperen, passerer gennem damp-væske separationsanordningen og bliver til ren damp fra ren dampudløbet udledes, og den resterende væske medføres med pyrogen udledes kontinuerligt i bunden af søjlen. En lille mængde ren damp afkøles og opsamles af kondensationsprøvetageren, og ledningsevnen testes online for at afgøre, om den rene damp er kvalificeret.
2. Distribution af ren damp i biofarmaceutiske anlæg
Fordelingsenheden omfatter hovedsageligt distributionsledningsnet og brugspunkter. Dens hovedfunktion er at transportere ren damp til de nødvendige procespositioner ved en bestemt strømningshastighed for at opfylde kravene til flow, tryk og temperatur, og at opretholde kvaliteten af ren damp i overensstemmelse med farmakopé- og GMP-kravene.
Alle komponenter i det rene dampdistributionssystem skal kunne drænes, rørledningerne skal have passende hældninger, en letbetjent afspærringsventil skal installeres på brugsstedet og en styret dampfælde skal installeres for enden. Da arbejdstemperaturen for det rene dampsystem er meget høj, for biofarmaceutiske fabrikker, har et korrekt designet rent damprørledningssystem i sig selv en selvsteriliserende funktion, og risikoen for mikrobiel kontaminering er relativt lille.
Rene dampdistributionssystemer bør følge den samme gode ingeniørpraksis og typisk bruge korrosionsbestandige kvalitet 304, 316 eller 316L rustfrit stålrør eller integreret trukket rør. Da rengøringsdamp er selvsteriliserende, er overfladepolering ikke en kritisk faktor, og rørene skal designes, så de muliggør termisk ekspansion og dræning af kondensat.