1. Preparación de vapor puro en plantas biofarmacéuticas.
Desde la clasificación funcional, el sistema de vapor puro consta de dos partes: unidad de preparación y unidad de distribución. Los generadores de vapor puro suelen utilizar vapor industrial como fuente de calor y utilizan intercambiadores de calor y columnas de evaporación para intercambiar calor y generar vapor, realizando así una separación eficaz de vapor-líquido para obtener vapor puro. Actualmente, dos métodos comunes de preparación de vapor puro incluyen la evaporación por ebullición y la evaporación en película descendente.
El generador de vapor evaporativo en ebullición es esencialmente un método tradicional de evaporación por caldera. El agua bruta se calienta y se convierte en vapor mezclado con unas pequeñas gotas. Las pequeñas gotas se separan por gravedad y se reevaporan. El vapor ingresa a la parte de separación a través de un dispositivo de malla de alambre limpio especialmente diseñado y luego ingresa al sistema de distribución a través de la tubería de salida. Varios puntos de uso.
Los generadores de vapor de evaporación de película descendente utilizan principalmente la misma columna de evaporación que la columna de evaporación de primer efecto de la máquina de agua destilada multiefecto. El principio fundamental es que el agua cruda precalentada ingresa a la parte superior del evaporador a través de la bomba de circulación y se distribuye uniformemente en la fila de evaporación a través del dispositivo de placa de distribución. En el tubo se forma un flujo de agua en forma de película y el intercambio de calor se realiza mediante vapor industrial; la película líquida en el tubo se evapora rápidamente en vapor, y el vapor continúa formando espirales en el evaporador, pasando a través del dispositivo de separación vapor-líquido, y se convierte en vapor puro de puro. La salida de vapor sale y el líquido residual es arrastrado con El pirógeno se descarga continuamente en el fondo de la columna. El muestreador de condensación enfría y recoge una pequeña cantidad de vapor puro, y la conductividad se prueba en línea para determinar si el vapor puro está calificado.
2. Distribución de vapor puro en plantas biofarmacéuticas
La unidad de distribución incluye principalmente la red de tuberías de distribución y puntos de uso. Su función principal es transportar vapor puro a las posiciones de proceso requeridas a un determinado caudal para cumplir con sus requisitos de flujo, presión y temperatura, y mantener la calidad del vapor puro de acuerdo con los requisitos de la farmacopea y las GMP.
Todos los componentes del sistema de distribución de vapor puro deben ser drenables, las tuberías deben tener pendientes adecuadas, se debe instalar una válvula de aislamiento fácil de operar en el punto de uso y se debe instalar una trampa de vapor guiada al final. Dado que la temperatura de trabajo del sistema de vapor puro es muy alta, para las fábricas biofarmacéuticas, un sistema de tuberías de vapor puro diseñado adecuadamente tiene una función de autoesterilización y el riesgo de contaminación microbiana es relativamente pequeño.
Los sistemas de distribución de vapor limpio deben seguir las mismas buenas prácticas de ingeniería y, por lo general, utilizar tuberías de acero inoxidable de grado 304, 316 o 316L resistentes a la corrosión, o tuberías integralmente estiradas. Dado que el vapor de limpieza es autoesterilizante, el pulido de la superficie no es un factor crítico y la tubería debe diseñarse para permitir la expansión térmica y el drenaje del condensado.