1. تهیه بخار خالص در کارخانه های بیودارویی
از طبقه بندی عملکردی، سیستم بخار خالص از دو بخش تشکیل شده است: واحد آماده سازی و واحد توزیع. مولدهای بخار خالص معمولاً از بخار صنعتی به عنوان منبع گرما استفاده می کنند و از مبدل های حرارتی و ستون های تبخیر برای تبادل گرما و تولید بخار استفاده می کنند و در نتیجه جداسازی موثر بخار از مایع را برای به دست آوردن بخار خالص انجام می دهند. در حال حاضر، دو روش متداول تهیه بخار خالص شامل تبخیر جوشان و تبخیر فیلم ریزشی است.
مولد بخار تبخیری در حال جوش اساساً یک روش سنتی تبخیر دیگ بخار است. آب خام گرم شده و با چند قطره کوچک به بخار تبدیل می شود. قطرات کوچک توسط نیروی جاذبه از هم جدا شده و دوباره تبخیر می شوند. بخار از طریق یک دستگاه مش سیم تمیز طراحی شده وارد قسمت جداسازی شده و سپس از طریق خط لوله خروجی وارد سیستم توزیع می شود. نقاط استفاده مختلف
ژنراتورهای بخار تبخیر فیلم در حال سقوط عمدتاً از همان ستون تبخیر به عنوان اولین ستون تبخیر اثر دستگاه آب مقطر چند اثر استفاده می کنند. اصل اصلی این است که آب خام از قبل گرم شده از طریق پمپ سیرکولاسیون وارد بالای اواپراتور شده و از طریق دستگاه صفحه توزیع به طور مساوی در ردیف تبخیر توزیع می شود. یک جریان آب فیلم مانند در لوله ایجاد می شود و تبادل حرارت از طریق بخار صنعتی انجام می شود. فیلم مایع در لوله به سرعت تبخیر می شود و بخار به بخار در اواپراتور ادامه می دهد و از دستگاه جداسازی بخار از مایع عبور می کند و از بخار خالص تبدیل به بخار خالص می شود. خروجی بخار خروجی می شود و مایع باقی مانده با پیروژن به طور مداوم در پایین ستون تخلیه می شود. مقدار کمی بخار خالص توسط نمونهگیر چگالش خنک و جمعآوری میشود، و رسانایی به صورت آنلاین آزمایش میشود تا مشخص شود آیا بخار خالص واجد شرایط است یا خیر.
2. توزیع بخار خالص در کارخانه های بیودارویی
واحد توزیع عمدتاً شامل شبکه لوله های توزیع و نقاط استفاده است. وظیفه اصلی آن انتقال بخار خالص به موقعیت های فرآیند مورد نیاز با سرعت جریان معین برای برآوردن نیازهای جریان، فشار و دمای آن و حفظ کیفیت بخار خالص مطابق با الزامات داروسازی و GMP است.
تمام اجزای سیستم توزیع بخار خالص باید قابل تخلیه باشند، خطوط لوله باید دارای شیب مناسب باشند، یک شیر ایزوله با قابلیت کارکرد آسان باید در محل استفاده و یک تله بخار هدایت شونده در انتهای آن نصب شود. از آنجایی که دمای کار سیستم بخار خالص بسیار بالا است، برای کارخانههای بیوداروسازی، یک سیستم خط لوله بخار خالص که به درستی طراحی شده باشد، خود عملکرد خود استریلکننده دارد و خطر آلودگی میکروبی نسبتاً کم است.
سیستمهای توزیع بخار تمیز باید از همان شیوههای مهندسی خوب پیروی کنند و معمولاً از لولههای فولادی ضد زنگ درجه 304، 316 یا 316L مقاوم در برابر خوردگی یا لولههای یکپارچه کشیده شده استفاده کنند. از آنجایی که بخار تمیزکننده خود استریل می شود، پولیش سطح عامل مهمی نیست و لوله کشی باید طوری طراحی شود که امکان انبساط حرارتی و تخلیه میعانات را فراهم کند.