1. Préparation de vapeur pure dans les usines biopharmaceutiques
D'après la classification fonctionnelle, le système de vapeur pure se compose de deux parties : l'unité de préparation et l'unité de distribution. Les générateurs de vapeur pure utilisent généralement de la vapeur industrielle comme source de chaleur et utilisent des échangeurs de chaleur et des colonnes d'évaporation pour échanger de la chaleur et générer de la vapeur, effectuant ainsi une séparation vapeur-liquide efficace pour obtenir de la vapeur pure. Actuellement, deux méthodes courantes de préparation de vapeur pure comprennent l’évaporation par ébullition et l’évaporation à film tombant.
Le générateur de vapeur par évaporation bouillante est essentiellement une méthode traditionnelle d’évaporation par chaudière. L'eau brute est chauffée et transformée en vapeur mélangée à quelques petites gouttelettes. Les petites gouttelettes sont séparées par gravité et réévaporées. La vapeur pénètre dans la partie de séparation via un dispositif en treillis métallique propre spécialement conçu, puis pénètre dans le système de distribution par le pipeline de sortie. Divers points d'utilisation.
Les générateurs de vapeur à évaporation à film tombant utilisent principalement la même colonne d'évaporation que la colonne d'évaporation à premier effet de la machine à eau distillée multi-effets. Le principe principal est que l'eau brute préchauffée pénètre par le haut de l'évaporateur via la pompe de circulation et est uniformément répartie dans la rangée d'évaporation via le dispositif à plaque de distribution. Un flux d'eau semblable à un film se forme dans le tube et l'échange thermique s'effectue par vapeur industrielle ; le film liquide dans le tube s'évapore rapidement en vapeur, et la vapeur continue de monter en spirale dans l'évaporateur, en passant par le dispositif de séparation vapeur-liquide, et devient de la vapeur pure à partir de la vapeur pure. La sortie de vapeur est sortie et le liquide résiduel est entraîné avec Le pyrogène est évacué en continu au fond de la colonne. Une petite quantité de vapeur pure est refroidie et collectée par l'échantillonneur de condensation, et la conductivité est testée en ligne pour déterminer si la vapeur pure est qualifiée.
2. Distribution de vapeur pure dans les usines biopharmaceutiques
L'unité de distribution comprend principalement le réseau de canalisations de distribution et les points d'utilisation. Sa fonction principale est de transporter de la vapeur pure vers les positions de processus requises à un certain débit pour répondre à ses exigences en matière de débit, de pression et de température, et de maintenir la qualité de la vapeur pure conformément aux exigences de la pharmacopée et des BPF.
Tous les composants du système de distribution de vapeur pure doivent être vidables, les canalisations doivent avoir des pentes appropriées, une vanne d'isolement facile à utiliser doit être installée au point d'utilisation et un purgeur de vapeur guidé doit être installé à l'extrémité. Étant donné que la température de fonctionnement du système de vapeur pure est très élevée, pour les usines biopharmaceutiques, un système de canalisation de vapeur pure correctement conçu a lui-même une fonction autostérilisante et le risque de contamination microbienne est relativement faible.
Les systèmes de distribution de vapeur propre doivent suivre les mêmes bonnes pratiques d'ingénierie et utiliser généralement des tuyaux en acier inoxydable de qualité 304, 316 ou 316L résistant à la corrosion, ou des tuyaux étirés intégralement. Étant donné que la vapeur de nettoyage est autostérilisante, le polissage de la surface n'est pas un facteur critique et la tuyauterie doit être conçue pour permettre la dilatation thermique et l'évacuation du condensat.