1. Préparation de la vapeur pure dans les plantes biopharmaceutiques
D'après la classification fonctionnelle, le système de vapeur pur se compose de deux parties: unité de préparation et unité de distribution. Les générateurs de vapeur purs utilisent généralement de la vapeur industrielle comme source de chaleur, et utilisent des échangeurs de chaleur et des colonnes d'évaporation pour échanger de la chaleur et générer de la vapeur, effectuant ainsi une séparation efficace de vapeur-liquide pour obtenir de la vapeur pure. Actuellement, deux méthodes de préparation à la vapeur pure commune incluent l'évaporation bouillante et l'évaporation des films qui tombent.
Le générateur de vapeur à évaporation bouillante est essentiellement une méthode d'évaporation de la chaudière traditionnelle. L'eau brute est chauffée et convertie en vapeur mélangée à quelques petites gouttelettes. Les petites gouttelettes sont séparées par la gravité et réévaporées. La vapeur pénètre dans la partie de séparation via un dispositif de maillage filaire propre spécialement conçu, puis pénètre dans le système de distribution via le pipeline de sortie. Divers points d'utilisation.
Les générateurs de vapeur d'évaporation du film qui tombent utilisent principalement la même colonne d'évaporation que la première colonne d'évaporation d'effet de la machine à eau distillée multi-effets. Le principe principal est que l'eau brute préchauffée entre dans le haut de l'évaporateur à travers la pompe de circulation et est répartie uniformément dans la ligne d'évaporation via le dispositif de la plaque de distribution. Un débit d'eau en forme de film est formé dans le tube et l'échange de chaleur est effectué par la vapeur industrielle; Le film liquide dans le tube est rapidement évaporé dans la vapeur, et la vapeur continue de se déchaîner dans l'évaporateur, passant par le dispositif de séparation vapeur-liquide, et devient de la vapeur pure de la sortie pure, la sortie de vapeur est sortie, et le liquide résiduel entraîné avec du pyrogène est continuellement déchargé au fond de la colonne. Une petite quantité de vapeur pure est refroidie et collectée par l'échantillonneur de condensation, et la conductivité est testée en ligne pour déterminer si la vapeur pure est qualifiée.
2. Distribution de la vapeur pure dans les plantes biopharmaceutiques
L'unité de distribution comprend principalement le réseau de tuyaux de distribution et les points d'utilisation. Sa fonction principale est de transporter de la vapeur pure vers les positions de processus requises à un certain débit pour répondre à ses besoins en débit, en pression et en température, et pour maintenir la qualité de la vapeur pure conformément à la pharmacopée et aux exigences BPF.
Tous les composants du système de distribution de vapeur pure doivent être drainables, les pipelines doivent avoir des pentes appropriées, une valve d'isolement facile à opérer doit être installée au point d'utilisation et un piège à vapeur guidé doit être installé à la fin. Étant donné que la température de travail du système de vapeur pur est très élevée, pour les usines biopharmaceutiques, un système de pipeline de vapeur pur correctement conçu a-t-il une fonction d'auto-stérilisation et que le risque de contamination microbienne est relativement faible.
Les systèmes de distribution de vapeur propres doivent suivre les mêmes bonnes pratiques d'ingénierie et utiliser généralement des tuyaux en acier inoxydable de grade 304, 316 ou 316L résistant à la corrosion, ou un tuyau intégré. Étant donné que le nettoyage de la vapeur s'auto-stériliser, le vernis de surface n'est pas un facteur critique et la tuyauterie doit être conçue pour permettre une expansion thermique et un drainage du condensat.