1. Ullmhú gaile íon i bplandaí bithchógaisíochta
Ón aicmiú feidhme, tá dhá chuid sa chóras gaile íon: aonad ullmhúcháin agus aonad dáileacháin.Is gnách go n-úsáideann gineadóirí gaile íon gaile tionsclaíoch mar fhoinse teasa, agus úsáideann siad malartóirí teasa agus colúin ghalúcháin chun teas a mhalartú agus gal a ghiniúint, agus ar an mbealach sin déantar deighilt éifeachtach gaile-leachtais chun gal íon a fháil.Faoi láthair, cuimsíonn dhá mhodh ullmhaithe gaile íon coitianta galú fiuchphointe agus galú scannáin ag titim.
Go bunúsach is modh galú coire traidisiúnta é an gineadóir gaile galúcháin fiuchphointe.Déantar an t-uisce amh a théamh agus a thiontú ina ghaile measctha le cúpla braoiníní beaga.Tá na braoiníní beaga scartha ag domhantarraingthe agus ath-ghalú.Téann an gaile isteach sa chuid deighilte trí ghléas mogalra sreinge glan atá deartha go speisialta agus ansin téann sé isteach sa chóras dáileacháin tríd an bpíblíne aschuir.Pointí úsáide éagsúla.
Úsáideann gineadóirí gaile galúcháin scannáin ag titim den chuid is mó an colún galú céanna mar an chéad cholún galú éifeacht ar an meaisín uisce driogtha il-éifeacht.Is é an príomhphrionsabal ná go dtéann an t-uisce amh réamhthéite isteach i mbarr an evaporator tríd an gcaidéal cúrsaíochta agus go ndéantar é a dháileadh go cothrom sa tsraith galú tríd an bhfeiste pláta dáileadh.Déantar sreabhadh uisce cosúil le scannán a fhoirmiú sa fheadán, agus déantar malartú teasa trí ghaile tionsclaíoch;tá an scannán leachtach sa fheadán galú go tapa i gaile, agus leanann an gaile ag bíseach suas sa evaporator, ag dul tríd an gléas deighilte gal-leacht, agus a thiocfaidh chun bheith gaile íon ó íon Is é an t-asraon gaile aschur, agus an leacht iarmharach traenála le scaoiltear pyrogen go leanúnach ag bun an cholúin.Déanann an samplóir comhdhlúthúcháin méid beag gaile íon a fhuaraithe agus a bhailiú, agus déantar an seoltacht a thástáil ar líne chun a chinneadh an bhfuil an gaile íon cáilithe.
2. Dáileadh gaile íon i bplandaí bithchógaisíochta
Áirítear leis an aonad dáileacháin líonra píopa dáileacháin agus pointí úsáide den chuid is mó.Is é a phríomhfheidhm gaile íon a iompar chuig na poist phróisis riachtanacha ag ráta sreafa áirithe chun a riachtanais sreafa, brú agus teochta a chomhlíonadh, agus cáilíocht gaile íon a choinneáil i gcomhréir le ceanglais pharmacopoeia agus GMP.
Ba cheart go mbeadh na comhpháirteanna uile sa chóras dáilte gaile íon in-dhraenáilte, ba cheart go mbeadh fánaí cuí ag na píblínte, ba cheart comhla leithlisithe atá éasca le hoibriú a shuiteáil ag an bpointe úsáide agus ba cheart gaiste gaile treoraithe a shuiteáil ag an deireadh.Ós rud é go bhfuil teocht oibre an chórais gaile íon an-ard, le haghaidh monarchana bithchógaisíochta, tá feidhm féin-steiriliú ag córas píblíne gaile íon atá deartha i gceart, agus tá an baol éillithe miocróbach sách beag.
Ba cheart go leanfadh córais dáileacháin gaile glan na dea-chleachtais innealtóireachta céanna agus go hiondúil úsáideann siad píopa cruach dhosmálta grád 304, 316, nó 316L atá resistant creimeadh, nó píopa tarraingthe go hiomlán.Ós rud é go bhfuil an gaile glantacháin féin-steiriliú, ní fachtóir ríthábhachtach é snas dromchla agus ní mór an píobán a dhearadh chun leathnú teirmeach agus draenáil comhdhlútháin a cheadú.