1. Priprema čiste pare u biofarmaceutskim biljkama
Iz funkcionalne klasifikacije, čisti parni sustav sastoji se od dva dijela: jedinica za pripremu i distribucijska jedinica. Čisti generatori pare obično koriste industrijsku paru kao izvor topline, a stupovi izmjenjivača i isparavanja topline koriste za razmjenu topline i generiranje pare, čime se izvodi učinkovito odvajanje pare-tekućine za dobivanje čiste pare. Trenutno, dvije uobičajene metode pripreme pare uključuju isparavanje ključanja i isparavanje filma koji pada.
Prodajni generator pare isparavanja u osnovi je tradicionalna metoda isparavanja kotla. Sirova voda se zagrijava i pretvara u paru pomiješanu s nekoliko malih kapljica. Male kapljice su odvojene gravitacijom i ponovno se izbjegava. Para ulazi u dio razdvajanja putem posebno dizajniranog uređaja za čistu žičanu mrežu, a zatim ulazi u distribucijski sustav kroz izlazni cjevovod. Različite točke upotrebe.
Parni generatori isparavanja filma uglavnom koriste isti stupac isparavanja kao i stupac prvog efekta isparavanja multi-efekta destiliranog stroja za vodu. Glavni princip je da prethodno zagrijana sirova voda ulazi u vrh isparivača kroz pumpu za cirkulaciju i ravnomjerno je raspoređena u red isparavanja kroz uređaj distribucijske ploče. U cijevi nastaje protok vode sličan filmu, a izmjena topline provodi se industrijskom parom; Tekući film u cijevi brzo se ispari u paru, a para se i dalje spirala u isparivaču, prolazeći kroz uređaj za odvajanje pare-tekućine, a postaje čista parka iz čiste izlazne ploče, a zaostala tekućina koja se kontinuirano uklanja s pirogenom na dnu kolumne. Mala količina čiste pare ohladi se i prikuplja uzorkom kondenzacije, a vodljivost se testira na mreži kako bi se utvrdilo je li čista parka kvalificirana.
2. Raspodjela čiste pare u biofarmaceutskim biljkama
Distribucijska jedinica uglavnom uključuje mrežu cijevi za distribuciju i točke upotrebe. Njegova glavna funkcija je prenošenje čiste pare do potrebnih položaja procesa pri određenom brzini protoka kako bi se zadovoljile potrebe za protokom, tlakom i temperaturom te održavanje kvalitete čiste pare u skladu s farmakopejom i GMP zahtjevima.
Sve komponente u sustavu čistog distribucije pare trebale bi biti ispravne, cjevovodi bi trebali imati odgovarajuće nagibe, na mjestu upotrebe treba instalirati izolacijski ventil koji se lako djeluje, a na kraju treba instalirati vođena parna zamka. Budući da je radna temperatura čistog parnog sustava vrlo visoka, za biofarmaceutske tvornice, sam pravilno dizajnirani sustav čistog parnog cjevovoda ima samoskulizirajuću funkciju, a rizik od onečišćenja mikroba relativno je mali.
Očisti sustavi za distribuciju pare trebali bi slijediti iste dobre inženjerske prakse i obično koriste koroziju rezistentnu na koroziju stupnja 304, 316 ili 316L cijev od nehrđajućeg čelika ili integralno nacrtanu cijev. Budući da je čišćenje pare samo-pripravljajuće, površinski lak nije kritični faktor i cjevovodi moraju biti dizajnirani tako da omoguće toplinsko širenje i odvodnju kondenzata.