1. Preparasyon vapè pi bon kalite nan plant biopharmaceutique
Soti nan klasifikasyon fonksyonèl, sistèm vapè pi bon kalite konsiste de de pati: inite preparasyon ak inite distribisyon. Dèlko vapè pi anjeneral itilize vapè endistriyèl kòm yon sous chalè, epi sèvi ak echanjeur chalè ak kolòn evaporasyon pou fè echanj chalè ak jenere vapè, kidonk fè separasyon vapè-likid efikas pou jwenn vapè pi. Kounye a, de metòd pi bon kalite preparasyon vapè gen ladan evaporasyon bouyi ak evaporasyon fim tonbe.
Dèlko vapè evaporasyon bouyi a se esansyèlman yon metòd evaporasyon chodyè tradisyonèl. Se dlo a anvan tout koreksyon chofe ak konvèti nan vapè melanje ak kèk ti gout. Ti gout yo separe pa gravite epi yo re-evapore. Vapè a antre nan pati separasyon an atravè yon aparèy fil pwòp ki fèt espesyalman epi antre nan sistèm distribisyon an atravè tiyo pwodiksyon an. Plizyè pwen itilizasyon.
Tonbe fim evaporasyon dèlko vapè sitou itilize menm kolòn evaporasyon an kòm premye kolòn evaporasyon efè machin dlo distile milti-efè. Prensip prensipal la se ke dlo a anvan chofe anvan tout koreksyon antre nan tèt la nan evaporateur la nan ponp lan sikilasyon epi li se respire distribye nan ranje a evaporasyon nan aparèy la plak distribisyon. Yon koule dlo ki tankou fim fòme nan tib la, ak echanj chalè te pote soti nan vapè endistriyèl; se fim nan likid nan tib la byen vit evapore nan vapè, ak vapè a ap kontinye espiral moute nan evaporator la, pase nan aparèy la separasyon vapè-likid, epi li vin pi bon kalite vapè soti nan pi Plòg la vapè se pwodiksyon, ak likid la rezidyèl antrene ak. pyrogen se kontinyèlman egzeyate nan pati anba kolòn nan. Yon ti kantite vapè pi bon kalite refwadi ak kolekte pa echantiyon kondansasyon an, epi konduktivite a teste sou entènèt pou detèmine si vapè pi bon kalite a kalifye.
2. Distribisyon vapè pi bon kalite nan plant biopharmaceutique
Inite distribisyon an sitou gen ladan rezo tiyo distribisyon ak pwen itilizasyon. Fonksyon prensipal li se transpòte vapè pi bon kalite nan pozisyon pwosesis ki nesesè yo nan yon to koule sèten pou satisfè kondisyon koule, presyon ak tanperati li yo, epi kenbe bon jan kalite a nan vapè pi an konfòmite ak farmakope ak kondisyon GMP.
Tout konpozan nan sistèm distribisyon vapè pi bon kalite yo ta dwe drenable, tiyo yo ta dwe gen pant apwopriye, yo ta dwe enstale yon tiyo izolasyon fasil-a-opere nan pwen yo sèvi ak yon pèlen vapè gide yo ta dwe enstale nan fen an. Depi tanperati k ap travay nan sistèm vapè pi bon kalite a trè wo, pou faktori biopharmaceutique, yon sistèm tiyo vapè ki byen fèt pwòp tèt li gen yon fonksyon oto-sterilize, ak risk pou kontaminasyon mikwòb relativman piti.
Sistèm distribisyon vapè pwòp yo ta dwe swiv menm bon pratik jeni epi anjeneral sèvi ak kowozyon ki reziste klas 304, 316, oswa 316L tiyo asye pur, oswa tiyo entegral trase. Depi netwayaj vapè se pwòp tèt ou esterilize, poli sifas se pa yon faktè kritik ak kanalizasyon an dwe fèt pou pèmèt pou ekspansyon tèmik ak drenaj nan kondansasyon.