1. Undirbúningur hreinnar gufu í líflyfjaverksmiðjum
Frá virkniflokkuninni samanstendur hreina gufukerfið úr tveimur hlutum: undirbúningseiningu og dreifingareiningu. Hreinir gufugjafar nota venjulega iðnaðargufu sem hitagjafa og nota varmaskipti og uppgufunarsúlur til að skiptast á hita og mynda gufu, og framkvæma þannig skilvirkan gufu-vökva aðskilnað til að fá hreina gufu. Sem stendur eru tvær algengar aðferðir til að undirbúa hreina gufu meðal annars suðugufun og fallandi filmu uppgufun.
Sjóðandi uppgufunargufugjafinn er í meginatriðum hefðbundin uppgufunaraðferð ketils. Hrávatnið er hitað og breytt í gufu blandað með nokkrum litlum dropum. Litlu droparnir eru aðskildir með þyngdarafl og gufa upp aftur. Gufan fer inn í aðskilnaðarhlutann í gegnum sérhannaðan hreinan vírnetbúnað og fer síðan inn í dreifikerfið í gegnum úttaksleiðsluna. Ýmsir notkunarstaðir.
Gufugjafar með fallandi filmu nota að mestu sömu uppgufunarsúluna og fyrstu áhrifauppgufunarsúluna í fjöláhrifa eimuðu vatni vélinni. Meginreglan er sú að forhitað hrávatn fer inn í toppinn á uppgufunartækinu í gegnum hringrásardæluna og dreifist jafnt í uppgufunarröðina í gegnum dreifiplötubúnaðinn. Filmulíkt vatnsrennsli myndast í rörinu og varmaskipti fara fram í gegnum iðnaðargufu; vökvafilman í rörinu gufar fljótt upp í gufu og gufan heldur áfram að spírast upp í uppgufunartækinu, fer í gegnum gufu-vökva aðskilnaðarbúnaðinn og verður að hreinni gufu úr hreinni. pýrógen er stöðugt losað neðst á súlunni. Lítið magn af hreinni gufu er kælt og safnað með þéttingarsýnishorninu og leiðni er prófuð á netinu til að ákvarða hvort hreina gufan sé hæf.
2. Dreifing hreinnar gufu í líflyfjaverksmiðjum
Dreifieiningin felur aðallega í sér dreifilagnakerfi og notkunarstaði. Meginhlutverk þess er að flytja hreina gufu til nauðsynlegra vinnslustaða við ákveðinn flæðishraða til að uppfylla kröfur um flæði, þrýsting og hitastig og viðhalda gæðum hreinnar gufu í samræmi við kröfur lyfjaskrár og GMP.
Allir íhlutir í hreinu gufu dreifikerfinu ættu að vera tæmanlegir, leiðslur ættu að hafa viðeigandi halla, einangrunarventil sem auðvelt er í notkun ætti að vera settur upp á notkunarstað og stýrt gufugildra ætti að vera sett upp í lokin. Þar sem vinnuhitastig hreina gufukerfisins er mjög hátt, fyrir líflyfjaverksmiðjur, hefur rétt hannað hreint gufuleiðslakerfi sjálft sótthreinsandi virkni og hættan á örverumengun er tiltölulega lítil.
Hreint gufudreifingarkerfi ætti að fylgja sömu góðu verkfræðivenjum og nota venjulega tæringarþolið 304, 316 eða 316L ryðfrítt stálrör, eða samþætt pípa. Þar sem hreinsunargufa er sjálfsótthreinsandi er yfirborðspólskur ekki mikilvægur þáttur og pípurnar verða að vera hannaðar til að leyfa varmaþenslu og frárennsli þéttivatns.