Generatore di vapore elettrico NBS AH 180KW doppi serbatoi interni utilizzato per impianti biofarmaceutici

1. Preparazione del vapore puro negli impianti biofarmaceutici

Dalla classificazione funzionale, il sistema a vapore puro è composto da due parti: unità di preparazione e unità di distribuzione. I generatori di vapore puro utilizzano solitamente il vapore industriale come fonte di calore e utilizzano scambiatori di calore e colonne di evaporazione per scambiare calore e generare vapore, eseguendo così un'efficace separazione vapore-liquido per ottenere vapore puro. Attualmente, due metodi comuni di preparazione del vapore puro includono l'evaporazione tramite ebollizione e l'evaporazione a film cadente.

Il generatore di vapore evaporativo bollente è essenzialmente un metodo tradizionale di evaporazione della caldaia. L'acqua grezza viene riscaldata e convertita in vapore mescolato con alcune piccole goccioline. Le piccole goccioline vengono separate per gravità e evaporate nuovamente. Il vapore entra nella parte di separazione attraverso un dispositivo a rete metallica pulita appositamente progettato e quindi entra nel sistema di distribuzione attraverso la tubazione di uscita. Vari punti di utilizzo.
I generatori di vapore con evaporazione a film cadente utilizzano principalmente la stessa colonna di evaporazione della colonna di evaporazione a primo effetto della macchina ad acqua distillata multieffetto. Il principio fondamentale è che l'acqua grezza preriscaldata entra nella parte superiore dell'evaporatore attraverso la pompa di circolazione e viene distribuita uniformemente nella fila di evaporazione attraverso il dispositivo a piastre di distribuzione. Nel tubo si forma un flusso d'acqua simile ad una pellicola e lo scambio termico avviene tramite vapore industriale; la pellicola liquida nel tubo evapora rapidamente trasformandosi in vapore e il vapore continua a salire a spirale nell'evaporatore, passando attraverso il dispositivo di separazione vapore-liquido e diventa vapore puro da puro. L'uscita del vapore viene emessa e il liquido residuo viene trascinato con il pirogeno viene continuamente scaricato sul fondo della colonna. Una piccola quantità di vapore puro viene raffreddata e raccolta dal campionatore di condensa e la conduttività viene testata in linea per determinare se il vapore puro è idoneo.

2. Distribuzione di vapore puro negli impianti biofarmaceutici

L'unità di distribuzione comprende principalmente la rete di tubazioni di distribuzione e i punti di utilizzo. La sua funzione principale è trasportare vapore puro alle posizioni di processo richieste a una determinata portata per soddisfare i requisiti di flusso, pressione e temperatura e mantenere la qualità del vapore puro in conformità con i requisiti della farmacopea e delle GMP.

Tutti i componenti del sistema di distribuzione del vapore puro dovrebbero essere drenabili, le tubazioni dovrebbero avere pendenze adeguate, una valvola di isolamento di facile utilizzo dovrebbe essere installata nel punto di utilizzo e uno scaricatore di vapore guidato dovrebbe essere installato all'estremità. Poiché la temperatura di esercizio del sistema a vapore puro è molto elevata, per gli stabilimenti biofarmaceutici, un sistema di tubazioni a vapore puro adeguatamente progettato ha esso stesso una funzione autosterilizzante e il rischio di contaminazione microbica è relativamente piccolo.

I sistemi di distribuzione del vapore pulito devono seguire le stesse buone pratiche ingegneristiche e in genere utilizzare tubi in acciaio inossidabile di grado 304, 316 o 316L resistenti alla corrosione o tubi trafilati integralmente. Poiché il vapore di pulizia è autosterilizzante, la lucidatura della superficie non è un fattore critico e le tubazioni devono essere progettate per consentire l'espansione termica e il drenaggio della condensa.