Per i dispositivi medici monouso sterili a contatto con il corpo umano o con il sangue, la corretta sterilizzazione è molto importante per la sicurezza e l'efficacia del prodotto.
Per alcuni articoli e materiali che non possono resistere alla disinfezione ad alta temperatura, vengono generalmente utilizzati sterilizzatori a gas a ossido di etilene su larga scala. L'ossido di etilene non è corrosivo per i metalli, non ha odori residui e può uccidere i batteri e le loro endospore, muffe e funghi.
L'ossido di etilene ha un'eccellente penetrabilità negli imballaggi e ha forti proprietà ossidanti, che lo rendono ampiamente utilizzato nella sterilizzazione dei dispositivi medici. Gli effetti della sterilizzazione con ossido di etilene comprendono temperatura, umidità, pressione, tempo di sterilizzazione e concentrazione di ossido di etilene. Nella sterilizzazione con ossido di etilene, la corretta progettazione del sistema a vapore può garantire la temperatura e l'umidità della sterilizzazione.
La temperatura di sterilizzazione con ossido di etilene è generalmente compresa tra 38°C e 70°C e la temperatura di sterilizzazione dell'ossido di etilene è determinata da diversi prodotti e materiali di sterilizzazione, imballaggio, impilamento dei prodotti e quantità di prodotti sterilizzati.
Il riscaldamento dell'interstrato dello sterilizzatore utilizza la temperatura dell'acqua calda per garantire la temperatura di sterilizzazione e la temperatura dell'acqua calda della temperatura dell'interstrato viene generalmente riscaldata dal vapore e talvolta il vapore viene spruzzato nell'acqua mediante miscelazione diretta per aumentare la velocità di riscaldamento dello sterilizzatore. acqua e sostituirla. Stato caldo e turbolento.
Durante l'avvio dello sterilizzatore, il processo di riscaldamento e aspirazione provoca cambiamenti nell'umidità relativa del prodotto da sterilizzare e dell'ambiente. L'umidità relativa è il rapporto tra l'umidità assoluta dell'aria e l'umidità assoluta satura alla stessa temperatura e pressione, e il risultato è una percentuale. Cioè, si riferisce al rapporto tra la massa di vapore acqueo contenuto in una certa aria umida e la massa di vapore acqueo contenuto nell'aria satura alla stessa temperatura e pressione, e questo rapporto è espresso in percentuale.
Il riscaldamento dell'interstrato dello sterilizzatore utilizza la temperatura dell'acqua calda per garantire la temperatura di sterilizzazione e la temperatura dell'acqua calda della temperatura dell'interstrato viene generalmente riscaldata dal vapore e talvolta il vapore viene spruzzato nell'acqua mediante miscelazione diretta per aumentare la velocità di riscaldamento dello sterilizzatore. acqua e sostituirla. Stato caldo e turbolento.
Durante l'avvio dello sterilizzatore, il processo di riscaldamento e aspirazione provoca cambiamenti nell'umidità relativa del prodotto da sterilizzare e dell'ambiente. L'umidità relativa è il rapporto tra l'umidità assoluta dell'aria e l'umidità assoluta satura alla stessa temperatura e pressione, e il risultato è una percentuale. Si riferisce cioè al rapporto tra la massa di vapore acqueo contenuta in una certa aria umida e la massa stellata di vapore acqueo contenuta nell'aria satura alla stessa temperatura e pressione, e questo rapporto è espresso in percentuale.
L'umidità del prodotto e la secchezza dei microrganismi hanno una grande influenza sulla sterilizzazione con ossido di etilene. Generalmente, l'umidità di sterilizzazione è controllata tra il 30%RH e l'80%RH. L'umidità della sterilizzazione con ossido di etilene è pulita e asciutta attraverso l'iniezione di vapore secco. Umidificazione a vapore da controllare. L'acqua nel vapore influenzerà la qualità dell'umidificazione e il vapore umido renderà la temperatura di sterilizzazione effettiva del prodotto inferiore alla temperatura richiesta dai batteri del fuoco.
Soprattutto l'acqua trasportata dal boiler, la sua qualità dell'acqua può contaminare il prodotto sterilizzato. Quindi di solito è molto efficace utilizzare un separatore vapore-acqua ad alta efficienza Watt all'ingresso del vapore.
La presenza di aria avrà un ulteriore impatto sulla temperatura di sterilizzazione del vapore. Quando l'aria viene miscelata con il vapore, se l'aria nell'armadio non viene rimossa o non viene rimossa completamente, poiché l'aria è un cattivo conduttore di calore, l'aria presente formerà un punto freddo. I prodotti con aria attaccata non possono raggiungere la temperatura di sterilizzazione. Tuttavia, nel funzionamento reale, il funzionamento intermittente del vapore di umidificazione rende difficile il controllo della miscelazione del gas non condensabile.
Il sistema di distribuzione del vapore dello sterilizzatore a ossido di etilene comprende più filtri per vapore pulito, separatori vapore-acqua ad alta efficienza, valvole di commutazione del vapore, valvole di regolazione della pressione del vapore e scaricatori di vapore, ecc. Sono incluse anche valvole di scarico termostatiche multistadio e valvole non condensabili sistemi di raccolta gas.
Rispetto alla tradizionale sterilizzazione a vapore, il carico di vapore della sterilizzazione con ossido di etilene cambia notevolmente, quindi la valvola di riduzione della pressione del vapore deve considerare un intervallo di regolazione del flusso sufficiente. Per l'umidificazione a vapore sterilizzato con ossido di etilene, una pressione inferiore può accelerare la diffusione e la miscelazione del vapore per garantire un'umidità uniforme.
Disinfettare e sterilizzare buste e flaconi di medicinali liquidi, strumenti metallici, porcellana, vetreria, strumenti chirurgici, materiali di imballaggio, tessuti, medicazioni e altri articoli. La progettazione e l'installazione di un corretto ed efficace sistema di controllo del vapore di sterilizzazione è fondamentale per la qualità del vostro prodotto.
Per le aziende produttrici e di apparecchiature mediche, sono molti i fattori legati al vapore che influiscono sulla sterilizzazione con ossido di etilene, tra cui la pressione perfetta del sistema a vapore, la progettazione della temperatura e i dispositivi per il trattamento della qualità del vapore. Una progettazione ragionevole del sistema a vapore può garantire efficacemente l'efficacia e la sicurezza della sterilizzazione con ossido di etilene su larga scala.
Orario di pubblicazione: 08 settembre 2023
