NB

1. הכנת קיטור טהור בצמחים ביו -תרופות

מהסיווג הפונקציונלי, מערכת הקיטור הטהורה מורכבת משני חלקים: יחידת הכנה ויחידת הפצה. מחוללי קיטור טהורים משתמשים בדרך כלל בקיטור תעשייתי כמקור חום, ומשתמשים במחליפי חום ועמודי אידוי כדי להחליף חום ולייצר קיטור, ובכך מבצעים הפרדה יעילה של נוזלי אדים כדי להשיג קיטור טהור. נכון לעכשיו, שתי שיטות הכנת קיטור טהורות נפוצות כוללות אידוי רותח ואידוי סרטים נופלים.

מחולל הקיטור המאייד הרותח הוא למעשה שיטת אידוי דוודים מסורתית. המים הגולמיים מחוממים ומומרים לקיטור מעורבב עם כמה טיפות קטנות. הטיפות הקטנות מופרדות על ידי כוח הכבידה ומאפות מחדש. הקיטור נכנס לחלק ההפרדה דרך מכשיר רשת חוט נקי מעוצב במיוחד ואז נכנס למערכת ההפצה דרך צינור הפלט. נקודות שימוש שונות.
מחוללי קיטור של אידוי סרטים נופלים משתמשים בעיקר באותה עמוד אידוי כמו עמוד האידוי האפקט הראשון של מכונת המים המזוקקת הרב-אפקטיבית. העיקרון העיקרי הוא שהמים הגולמיים המחוממים מראש נכנסים לחלקו העליון של המאייד דרך משאבת הדם ומופצים באופן שווה לשורת האידוי דרך מכשיר לוחית ההפצה. זרימת מים דמוית סרט נוצרת בצינור, וחילופי חום מתבצעים באמצעות קיטור תעשייתי; הסרט הנוזלי בצינור מתאדה במהירות לקיטור, והקיטור ממשיך להתפתל במאייד, עובר דרך מכשיר ההפרדה של נוזל האדים, והופך לקיטור טהור מטהור שקע הקיטור מוציא, והנוזל הנותר המופעל עם פירוגן משוחרר ברציפות בתחתית העמודה. כמות קטנה של קיטור טהור מקוררת ונאספת על ידי מדגם העיבוי, והמוליכות נבדקת באופן מקוון כדי לקבוע אם הקיטור הטהור מוסמך.

2. חלוקת קיטור טהור בצמחים ביו -תרופות

יחידת ההפצה כוללת בעיקר רשת צינורות הפצה ונקודות שימוש. תפקידו העיקרי הוא להעביר קיטור טהור למיקומי התהליך הנדרשים בקצב זרימה מסוים כדי לעמוד בדרישות הזרימה, הלחץ והטמפרטורה שלו, ולשמור על איכות הקיטור הטהור בהתאם לדרישות פרמקופואיה ודרישות GMP.

כל הרכיבים במערכת חלוקת הקיטור הטהורה צריכים להיות ניתנים לניקוז, לצינורות צריכים להיות מדרונות מתאימים, יש להתקין שסתום בידוד קל לתיקון בנקודת השימוש ויש להתקין מלכודת קיטור מודרכת בסוף. מכיוון שטמפרטורת העבודה של מערכת הקיטור הטהורה גבוהה מאוד, עבור מפעלים ביו-תרופות, מערכת צינור קיטור טהורה מעוצבת כראוי עצמה בעלת פונקציה של סדרון עצמי, והסיכון לזיהום מיקרוביאלי הוא קטן יחסית.

מערכות חלוקת קיטור נקיות צריכות לעקוב אחר אותם פרקטיקות הנדסיות טובות ולהשתמש בדרך כלל בצינור פלדה אל חלד כיתה 304, 316 או 316L או צינור נירוסטה של ​​קורוזיה, או צינור משורטט באופן אינטגרלי. מכיוון שניקיון קיטור הוא סטרולציה עצמית, לק השטח אינו גורם קריטי ויש לתכנן את הצנרת כדי לאפשר התרחבות תרמית וניקוז עיבוי.