1. バイオ医薬品プラントにおける純粋な蒸気の調製
機能分類から、純粋な蒸気システムは、準備ユニットと分配ユニットの 2 つの部分で構成されます。純蒸気発生装置は、通常工業用蒸気を熱源とし、熱交換器や蒸発塔で熱交換して蒸気を発生させ、効果的な気液分離を行って純粋な蒸気を得る装置です。現在、一般的な純蒸気の調製方法には、沸騰蒸発と流下膜蒸発の 2 つがあります。
沸騰蒸発蒸気発生器は、本質的には従来のボイラー蒸発方法です。原水を加熱し、小さな水滴を数個混ぜた蒸気に変換します。小さな液滴は重力によって分離され、再蒸発します。蒸気は特別に設計されたクリーンな金網装置を通って分離部に入り、出力パイプラインを通って分配システムに入ります。いろいろな活用ポイント。
流下膜式蒸発蒸気発生器は、ほとんどの場合、多重効用蒸留水装置の第一効果蒸発塔と同じ蒸発塔を使用します。主な原理は、予熱された原水が循環ポンプを通って蒸発器の上部に入り、分配プレート装置を介して蒸発列に均等に分配されることです。チューブ内に膜状の水流を形成し、工業用蒸気を介して熱交換を行います。チューブ内の液膜は急速に蒸発して蒸気になり、蒸気は蒸発器内で渦巻き状に上昇し続け、気液分離装置を通過して純粋な蒸気となり、蒸気出口から出力され、残留液体は同伴されます。パイロジェンは塔底から連続的に排出されます。少量の純粋な蒸気が凝縮サンプラーによって冷却されて収集され、オンラインで導電率がテストされて、純粋な蒸気が適格であるかどうかが判断されます。
2. バイオ医薬品工場における純粋蒸気の分配
配水ユニットには、主に配水管ネットワークと使用ポイントが含まれます。その主な機能は、純粋な蒸気を特定の流量で必要なプロセス位置に輸送して、その流量、圧力、温度の要件を満たすこと、および薬局方および GMP 要件に準拠して純粋な蒸気の品質を維持することです。
純粋な蒸気分配システムのすべてのコンポーネントは排水可能である必要があり、パイプラインには適切な傾斜があり、操作が簡単な遮断弁が使用箇所に設置され、誘導式スチームトラップが末端に設置される必要があります。純粋蒸気システムの作動温度は非常に高いため、バイオ医薬品工場の場合、適切に設計された純粋蒸気パイプラインシステム自体が自己滅菌機能を備えており、微生物汚染のリスクは比較的小さいです。
クリーンな蒸気分配システムは、同様の適切なエンジニアリング慣行に従う必要があり、通常は耐食性グレード 304、316、または 316L ステンレス鋼パイプ、または一体引抜きパイプを使用します。洗浄蒸気は自己滅菌するため、表面の研磨は重要な要素ではなく、配管は熱膨張と凝縮水の排出を考慮して設計する必要があります。