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蒸気滅菌の技術要件と清浄度要件

製薬産業、食品産業、生物学的製品、医療およびヘルスケア、科学研究などの業界では、関連アイテムの消毒や滅菌に消毒滅菌装置がよく使用されます。

利用可能なすべての消毒および滅菌方法の中で、蒸気は最も早く、最も信頼性が高く、最も広く使用されている方法です。細菌の繁殖体、真菌、原生動物、藻類、ウイルス、耐性菌を含むすべての微生物を殺すことができます。細菌の胞子がより強いため、蒸気滅菌は工業用消毒および滅菌において高く評価されています。初期の中国医学の滅菌では、ほとんどの場合蒸気滅菌が使用されていました。
蒸気滅菌では、圧力蒸気またはその他の湿熱滅菌媒体を使用して、滅菌器内の微生物を殺します。これは熱滅菌において最も効果的で広く使用されている方法です。

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食品の場合、殺菌時に加熱される素材は、食品の栄養や風味を維持する必要があります。食品や飲料の単一製品のエネルギー消費量も、企業の競争力を考える上で重要な側面です。医薬品においては、確実な消毒・滅菌効果を実現するとともに、医薬品を損傷させず、安全性、有効性、薬効の安定性を確保する必要があります。

薬品、薬液、ガラス製品、培地、ドレッシング、布地、金属器具、および高温や湿熱にさらされても変化または損傷しないその他のアイテムはすべて蒸気滅菌できます。広く使用されている圧力蒸気滅菌および滅菌キャビネットは、蒸気滅菌および滅菌のための古典的な機器です。近年、さまざまなニーズに応えて多くの新型湿熱滅菌装置が開発されていますが、いずれも加圧蒸気滅菌や滅菌庫をベースとしています。に基づいて開発されました。

蒸気は主に微生物のタンパク質を凝固させることにより微生物を死滅させます。蒸気は浸透力が強いです。したがって、蒸気が凝縮すると大量の潜熱が放出され、物体が急速に加熱されます。蒸気滅菌は確実なだけでなく、滅菌温度を下げ、時間を短縮することができます。アクションタイム。蒸気滅菌の均一性、浸透性、信頼性、効率性などは滅菌の最優先事項となっています。

ここでいう蒸気とは乾き飽和蒸気のことを指します。さまざまな石油や石油化学製品を生産する産業や発電所の蒸気タービンで使用される過熱蒸気の代わりに、過熱蒸気は滅菌プロセスには適していません。過熱蒸気は飽和蒸気に比べて温度が高く、多くの熱量を持っていますが、過熱部分の熱は飽和蒸気の凝縮によって放出される蒸発潜熱に比べて非常に小さいです。また、過熱水蒸気の温度が飽和温度まで下がるには長時間を要します。過熱蒸気を加熱に使用すると、熱交換効率が低下します。

もちろん、結露水を含んだ湿った蒸気はさらに悪化します。一方で、湿った蒸気自体に含まれる水分により、パイプ内の不純物の一部が溶解します。一方、湿気が滅菌対象の容器や薬剤に到達すると、薬剤のヒートスターへの蒸気の流れが妨げられます。パス、パスの温度を下げます。蒸気に含まれる微細なミストが多くなると、ガスの流れに障壁が形成され、熱の浸透が妨げられ、また滅菌後の乾燥が難しくなります。

滅菌キャビネットの限られた滅菌チャンバー内の各点の温度とその平均温度の差は 1°C 以下です。また、「コールドスポット」と「コールドスポット」と平均気温(≤2.5℃)との乖離をできる限りなくすことも必要です。蒸気中の非凝縮性ガスを効果的に除去し、滅菌キャビネット内の温度場の均一性を確保し、「コールド スポット」を可能な限り排除する方法は、蒸気滅菌の設計における重要なポイントです。

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飽和蒸気の滅菌温度は微生物の耐熱性により異なります。したがって、滅菌対象物の汚染度に応じて必要な滅菌温度や滅菌時間も異なり、滅菌温度や滅菌時間も異なります。選択は、滅菌方法、製品の性能、包装材料、および必要な滅菌プロセスの長さによって異なります。一般に、滅菌温度が高いほど、必要な時間は短くなります。飽和蒸気の温度と圧力の間には一定の関係があります。ただし、庫内の空気が排除されていないか、完全に排除されていない場合、蒸気は飽和に達しません。このとき、圧力計は滅菌圧力に達していることを示していますが、蒸気温度が要件に達していないため、滅菌が失敗します。蒸気源の圧力は滅菌圧力よりも高い場合が多く、蒸気の減圧により蒸気が過熱する可能性があるため注意が必要です。


投稿時刻: 2024 年 3 月 1 日