1. სუფთა ორთქლის მომზადება ბიოფარმაცევტული მცენარეებში
ფუნქციური კლასიფიკაციიდან, სუფთა ორთქლის სისტემა შედგება ორი ნაწილისაგან: მოსამზადებელი განყოფილება და განაწილების განყოფილება. სუფთა ორთქლის გენერატორები, როგორც წესი, იყენებენ სამრეწველო ორთქლს, როგორც სითბოს წყაროს, და იყენებენ სითბოს გადამცვლელებსა და აორთქლების სვეტებს სითბოს გაცვლისა და ორთქლის წარმოქმნის მიზნით, რითაც ასრულებენ ეფექტურ ორთქლის თხევადი განცალკევებას სუფთა ორთქლის მისაღებად. ამჟამად, ორთქლის მომზადების ორი ჩვეულებრივი მეთოდი მოიცავს აორთქლებას და ფილმის აორთქლებას.
მდუღარე აორთქლების ორთქლის გენერატორი არსებითად ტრადიციული ქვაბის აორთქლების მეთოდია. ნედლეული წყალი თბება და გარდაიქმნება ორთქლში, რომელიც შერეულია რამდენიმე პატარა წვეთებით. პატარა წვეთები გამოყოფილია სიმძიმით და ხელახლა აორთქლებულია. ორთქლი გამიჯ გამოყენების სხვადასხვა წერტილები.
ფილმის აორთქლების ორთქლის გენერატორები ძირითადად იყენებენ იმავე აორთქლების სვეტს, როგორც მრავალფეროვანი გამოხდილი წყლის აპარატის პირველი ეფექტის აორთქლების სვეტი. მთავარი პრინციპია ის, რომ წინასწარ გახურებული ნედლეული წყალი აორთქლების ზედა ნაწილში შედის მიმოქცევის ტუმბოს მეშვეობით და თანაბრად გადანაწილებულია აორთქლების რიგში განაწილების ფირფიტის მოწყობილობის საშუალებით. ფილმის მსგავსი წყლის ნაკადი იქმნება მილში, ხოლო სითბოს გაცვლა ხორციელდება სამრეწველო ორთქლის მეშვეობით; მილში თხევადი ფილმი სწრაფად აორთქლდება ორთქლში, ხოლო ორთქლი აგრძელებს აორთქლების სპირალს, გადის ორთქლის თხევადი განცალკევების მოწყობილობას და სუფთა ორთქლისგან სუფთა ორთქლით ხდება ორთქლის გასასვლელი, ხოლო პიროგენთან ერთად ნარჩენი თხევადი, რომელიც მუდმივად იშლება სვეტის ბოლოში. მცირე რაოდენობით სუფთა ორთქლი გაცივებულია და აგროვებს კონდენსაციის ნიმუშის მიერ, ხოლო გამტარობის ტესტირება ხდება ინტერნეტით, რათა დადგინდეს, არის თუ არა სუფთა ორთქლი კვალიფიცირებული.
2. სუფთა ორთქლის განაწილება ბიოფარმაცევტული მცენარეებში
განაწილების განყოფილება ძირითადად მოიცავს სადისტრიბუციო მილების ქსელს და გამოყენების წერტილებს. მისი მთავარი ფუნქციაა სუფთა ორთქლის ტრანსპორტირება საჭირო პროცესის პოზიციებზე გარკვეული ნაკადის სიჩქარით, რათა დააკმაყოფილოს მისი ნაკადი, წნევა და ტემპერატურის მოთხოვნები და შეინარჩუნოს სუფთა ორთქლის ხარისხი ფარმაკოპეისა და GMP მოთხოვნების შესაბამისად.
სუფთა ორთქლის განაწილების სისტემის ყველა კომპონენტი უნდა იყოს გადინებული, მილსადენებს უნდა ჰქონდეთ შესაბამისი ფერდობები, ადვილად გამოყენებული იზოლაციის სარქველი უნდა იყოს დამონტაჟებული და ბოლოს უნდა დამონტაჟდეს მართვადი ორთქლის ხაფანგი. იმის გამო, რომ სუფთა ორთქლის სისტემის სამუშაო ტემპერატურა ძალიან მაღალია, ბიოფარმაცევტული ქარხნებისთვის, სწორად შემუშავებული სუფთა ორთქლის მილსადენის სისტემას თავად აქვს თვითტერიული ფუნქცია, ხოლო მიკრობული დაბინძურების რისკი შედარებით მცირეა.
სუფთა ორთქლის განაწილების სისტემებმა უნდა დაიცვან იგივე კარგი საინჟინრო პრაქტიკა და, როგორც წესი, გამოიყენონ კოროზიისადმი მდგრადი კლასი 304, 316, ან 316L უჟანგავი ფოლადის მილები, ან ინტეგრალურად დახატული მილები. იმის გამო, რომ გაწმენდა ორთქლი თვითშეფასებულია, ზედაპირული პოლონური არ არის კრიტიკული ფაქტორი და მილები უნდა იყოს შექმნილი, რომ მოხდეს კონდენსატის თერმული გაფართოება და დრენაჟი.