1. სუფთა ორთქლის მომზადება ბიოფარმაცევტულ საწარმოებში
ფუნქციური კლასიფიკაციიდან სუფთა ორთქლის სისტემა შედგება ორი ნაწილისგან: მოსამზადებელი განყოფილება და გამანაწილებელი განყოფილება. სუფთა ორთქლის გენერატორები, როგორც წესი, იყენებენ სამრეწველო ორთქლს, როგორც სითბოს წყაროს, და იყენებენ სითბოს გადამცვლელებს და აორთქლების სვეტებს სითბოს გაცვლისა და ორთქლის შესაქმნელად, რითაც ასრულებენ ორთქლის სითხის ეფექტურ გამოყოფას სუფთა ორთქლის მისაღებად. ამჟამად, სუფთა ორთქლის მომზადების ორი გავრცელებული მეთოდი მოიცავს დუღილის აორთქლებას და ჩამოვარდნილ ფირის აორთქლებას.
მდუღარე აორთქლებადი ორთქლის გენერატორი არსებითად ქვაბის აორთქლების ტრადიციული მეთოდია. ნედლი წყალი თბება და გარდაიქმნება ორთქლად, რომელიც შერეულია რამდენიმე პატარა წვეთით. მცირე წვეთები გამოყოფილია გრავიტაციით და ხელახლა აორთქლდება. ორთქლი შედის გამყოფ ნაწილში სპეციალურად შექმნილი სუფთა მავთულის ბადის საშუალებით და შემდეგ შედის განაწილების სისტემაში გამომავალი მილსადენით. გამოყენების სხვადასხვა წერტილები.
ჩამოვარდნილი ფირის აორთქლების ორთქლის გენერატორები ძირითადად იყენებენ იგივე აორთქლების სვეტს, როგორც პირველი ეფექტის აორთქლების სვეტს მრავალეფექტიანი გამოხდილი წყლის აპარატის. მთავარი პრინციპი ისაა, რომ წინასწარ გახურებული ნედლეული წყალი ცირკულაციის ტუმბოს მეშვეობით აორთქლების ზედა ნაწილში შედის და თანაბრად ნაწილდება აორთქლების რიგში სადისტრიბუციო ფირფიტის მოწყობილობის მეშვეობით. მილში წარმოიქმნება ფირის მსგავსი წყლის ნაკადი და სითბოს გაცვლა ხდება სამრეწველო ორთქლის მეშვეობით; მილში არსებული თხევადი ფილმი სწრაფად აორთქლდება ორთქლში და ორთქლი აგრძელებს სპირალს აორთქლებაში, გადის ორთქლის სითხის გამყოფ მოწყობილობაში და ხდება სუფთა ორთქლი სუფთადან. პიროგენი მუდმივად გამოიყოფა სვეტის ბოლოში. სუფთა ორთქლის მცირე რაოდენობა გაცივდება და გროვდება კონდენსაციის სინჯის საშუალებით, ხოლო გამტარობა შემოწმდება ონლაინ, რათა დადგინდეს არის თუ არა სუფთა ორთქლი კვალიფიციური.
2. სუფთა ორთქლის განაწილება ბიოფარმაცევტულ საწარმოებში
სადისტრიბუციო ერთეული ძირითადად მოიცავს სადისტრიბუციო მილების ქსელს და გამოყენების პუნქტებს. მისი მთავარი ფუნქციაა სუფთა ორთქლის ტრანსპორტირება პროცესის საჭირო პოზიციებზე გარკვეული ნაკადის სიჩქარით, რათა დააკმაყოფილოს მისი ნაკადის, წნევის და ტემპერატურის მოთხოვნები და შეინარჩუნოს სუფთა ორთქლის ხარისხი ფარმაკოპეისა და GMP მოთხოვნების შესაბამისად.
სუფთა ორთქლის გამანაწილებელ სისტემაში ყველა კომპონენტი უნდა იყოს სადრენაჟო, მილსადენებს უნდა ჰქონდეს შესაბამისი ფერდობები, გამოყენების ადგილას უნდა დამონტაჟდეს ადვილად გამოსაყენებელი საიზოლაციო სარქველი და დასასრულს უნდა დამონტაჟდეს მართვადი ორთქლის ხაფანგი. ვინაიდან სუფთა ორთქლის სისტემის სამუშაო ტემპერატურა ძალიან მაღალია, ბიოფარმაცევტული ქარხნებისთვის სწორად შემუშავებული სუფთა ორთქლის მილსადენის სისტემას აქვს თვითსტერილიზირების ფუნქცია და მიკრობული დაბინძურების რისკი შედარებით მცირეა.
სუფთა ორთქლის განაწილების სისტემები უნდა მიჰყვეს იგივე კარგ საინჟინრო პრაქტიკას და, როგორც წესი, გამოიყენონ კოროზიისადმი მდგრადი 304, 316, ან 316L უჟანგავი ფოლადის მილი, ან ინტეგრალურად გაყვანილი მილი. ვინაიდან საწმენდი ორთქლი თვითსტერილიზდება, ზედაპირის გაპრიალება არ არის გადამწყვეტი ფაქტორი და მილსადენი უნდა იყოს დაპროექტებული ისე, რომ უზრუნველყოს კონდენსატის თერმული გაფართოება და დრენაჟი.