1. Tīra tvaika sagatavošana biofarmaceitiskajās rūpnīcās
No funkcionālās klasifikācijas tīrā tvaika sistēma sastāv no divām daļām: sagatavošanas vienības un sadales vienības.Tīra tvaika ģeneratori parasti izmanto rūpniecisko tvaiku kā siltuma avotu un izmanto siltummaiņus un iztvaicēšanas kolonnas, lai apmainītos ar tvaiku un radītu tvaiku, tādējādi veicot efektīvu tvaiku un šķidruma atdalīšanu, lai iegūtu tīru tvaiku.Pašlaik divas izplatītas tīra tvaika sagatavošanas metodes ietver vārīšanās iztvaikošanu un krītošās plēves iztvaikošanu.
Vārīšanās iztvaikošanas tvaika ģenerators būtībā ir tradicionāla katla iztvaicēšanas metode.Neapstrādātu ūdeni uzkarsē un pārvērš tvaikā, kas sajaukts ar dažiem maziem pilieniem.Mazie pilieni tiek atdalīti gravitācijas ietekmē un atkārtoti iztvaiko.Tvaiks iekļūst atdalīšanas daļā caur speciāli izstrādātu tīru stiepļu sietu un pēc tam caur izvades cauruļvadu nonāk sadales sistēmā.Dažādi lietošanas punkti.
Krītošās plēves iztvaikošanas tvaika ģeneratori lielākoties izmanto to pašu iztvaicēšanas kolonnu kā daudzefektu destilētā ūdens iekārtas pirmā efekta iztvaicēšanas kolonna.Galvenais princips ir tāds, ka iepriekš uzkarsētais neapstrādāts ūdens caur cirkulācijas sūkni nonāk iztvaicētāja augšpusē un vienmērīgi tiek sadalīts iztvaicēšanas rindā caur sadales plāksnes ierīci.Caurulē veidojas plēvei līdzīga ūdens plūsma, un siltuma apmaiņa tiek veikta caur rūpniecisko tvaiku;šķidruma plēve caurulē ātri iztvaiko tvaikā, un tvaiks turpina spirāli virzīties uz augšu iztvaicētājā, ejot cauri tvaika-šķidruma atdalīšanas ierīcei, un kļūst par tīru tvaiku no tīra. Tvaika izvads tiek izvadīts, un atlikušais šķidrums tiek piesaistīts pirogēns tiek nepārtraukti izvadīts kolonnas apakšā.Nelielu daudzumu tīra tvaika atdzesē un savāc kondensācijas paraugu ņemšanas ierīcē, un vadītspēja tiek pārbaudīta tiešsaistē, lai noteiktu, vai tīrs tvaiks ir kvalificēts.
2. Tīra tvaika sadale biofarmaceitiskajās rūpnīcās
Sadales blokā galvenokārt ietilpst sadales cauruļu tīkls un lietošanas punkti.Tās galvenā funkcija ir transportēt tīru tvaiku uz nepieciešamajām procesa pozīcijām ar noteiktu plūsmas ātrumu, lai atbilstu tā plūsmas, spiediena un temperatūras prasībām, un uzturēt tīra tvaika kvalitāti atbilstoši farmakopejas un GMP prasībām.
Visām tīrā tvaika sadales sistēmas sastāvdaļām jābūt novadāmām, cauruļvadiem jābūt ar atbilstošiem slīpumiem, lietošanas vietā jāuzstāda viegli vadāms izolācijas vārsts un galā jāuzstāda vadāms tvaika slazds.Tā kā tīra tvaika sistēmas darba temperatūra ir ļoti augsta, biofarmācijas rūpnīcām pareizi izveidotai tīra tvaika cauruļvadu sistēmai pati par sevi ir pašsterilizācijas funkcija, un mikrobu piesārņojuma risks ir salīdzinoši neliels.
Tīrās tvaika sadales sistēmās jāievēro tāda pati laba inženiertehniskā prakse, un tām parasti jāizmanto korozijizturīgas 304., 316. vai 316L nerūsējošā tērauda caurules vai integrēti ievilktas caurules.Tā kā tīrīšanas tvaiks ir pašsterilizējošs, virsmas pulēšana nav būtisks faktors, un cauruļvadi ir jāprojektē tā, lai nodrošinātu termisko izplešanos un kondensāta novadīšanu.