NB

1. Tīra tvaika sagatavošana biofarmaceitiskos augos

No funkcionālās klasifikācijas tīrā tvaika sistēma sastāv no divām daļām: sagatavošanas vienības un izplatīšanas vienības. Tīri tvaika ģeneratori parasti izmanto rūpniecisko tvaiku kā siltuma avotu, kā arī izmanto siltummaiņus un iztvaikošanas kolonnas, lai apmainītos ar siltumu un ģenerētu tvaiku, tādējādi veicot efektīvu tvaika un šķidruma atdalīšanu, lai iegūtu tīru tvaiku. Pašlaik divas izplatītas tīras tvaika sagatavošanas metodes ietver vārīšanas iztvaikošanu un filmas iztvaikošanu.

Viršanas iztvaikošanas tvaika ģenerators būtībā ir tradicionāla katlu iztvaikošanas metode. Neapstrādāto ūdeni karsē un pārveido par tvaiku, kas sajaukts ar dažiem maziem pilieniem. Nelielos pilienus atdala gravitācija un atkārtoti izmanto. Tvaiks nonāk atdalīšanas daļā caur speciāli izstrādātu tīra stiepļu acu ierīci un pēc tam ievada izplatīšanas sistēmu caur izejas cauruļvadu. Dažādi lietošanas punkti.
Krītošā plēves iztvaikošanas tvaika ģeneratori lielākoties izmanto to pašu iztvaikošanas kolonnu kā vairāku efektu destilēta ūdens mašīnas pirmās efekta iztvaikošanas kolonna. Galvenais princips ir tāds, ka uzkarsētais neapstrādātais ūdens caur cirkulācijas sūkni nonāk iztvaicētāja augšpusē un tiek vienmērīgi sadalīts iztvaikošanas rindā caur sadales plāksnes ierīci. Caurulē veidojas plēvei līdzīga ūdens plūsma, un siltuma apmaiņu veic caur rūpniecisko tvaiku; Šķidrās plēves caurulē ātri iztvaiko tvaikā, un tvaiks turpina spirālēt iztvaicētājā, izejot cauri tvaika un šķidruma atdalīšanas ierīcei un kļūst tīrs tvaiks no tīra, tvaika kontaktligzda tiek izvadīta, un ar pirogēnu iesprausto šķidrumu, kas iesprausts ar pirogēnu, tiek nepārtraukti izvadīts kolonnas apakšā. Nelielu daudzumu tīra tvaika atdzesē un savāc kondensācijas paraugs, un vadītspēja tiek pārbaudīta tiešsaistē, lai noteiktu, vai tīrais tvaiks ir kvalificēts.

2. Tīra tvaika sadalījums biofarmaceitiskos augos

Izplatīšanas vienībā galvenokārt ietilpst izplatīšanas cauruļu tīkls un lietošanas punkti. Tās galvenā funkcija ir transportēt tīru tvaiku uz nepieciešamajām procesa pozīcijām ar noteiktu plūsmas ātrumu, lai tas atbilstu tās plūsmas, spiediena un temperatūras prasībām un saglabātu tīra tvaika kvalitāti, ievērojot farmakopeju un GMP prasības.

Visiem tīras tvaika sadales sistēmas sastāvdaļām jābūt novadāmiem, cauruļvadiem jābūt atbilstošām nogāzēm, lietošanas vietā jāuzstāda viegli operējama izolācijas vārsts, un beigās jāuzstāda vadīts tvaika slazds. Tā kā tīras tvaika sistēmas darba temperatūra ir ļoti augsta, biofarmaceitiskām rūpnīcām pati pareizi izstrādātai tīra tvaika cauruļvadu sistēmai ir pašsterilizējoša funkcija, un mikrobu piesārņojuma risks ir salīdzinoši mazs.

Tīrām tvaika izplatīšanas sistēmām vajadzētu ievērot tādu pašu labo inženiertehnisko praksi un parasti jāizmanto izturīga pret koroziju izturīga 304., 316. vai 316L nerūsējošā tērauda caurule vai integrāli uzzīmēta caurule. Tā kā tvaika tīrīšana ir pašpārliecinoša, virsmas laka nav kritisks faktors, un cauruļvadiem jābūt projektētiem, lai nodrošinātu kondensāta termisko izplešanos un kanalizāciju.