1. Подготовка на чиста пареа во биофармацевтски постројки
Од функционалната класификација, системот за чиста пареа се состои од два дела: единица за подготовка и единица за дистрибуција. Генераторите на чиста пареа обично користат индустриска пареа како извор на топлина и користат разменувачи на топлина и столбови за испарување за размена на топлина и генерирање на пареа, со што се врши ефективно одвојување пареа-течност за да се добие чиста пареа. Во моментов, два вообичаени методи за подготовка на чиста пареа вклучуваат испарување со вриење и испарување на паѓачки филм.
Генераторот за испарување на пареа што врие е во суштина традиционален метод на испарување на котелот. Суровата вода се загрева и се претвора во пареа измешана со неколку мали капки. Малите капки се одделени со помош на гравитацијата и повторно испаруваат. Пареата влегува во делот за одвојување преку специјално дизајниран уред за чиста жичана мрежа, а потоа преку излезниот цевковод влегува во дистрибутивниот систем. Различни точки на употреба.
Генераторите на пареа за испарување на филм што паѓа најчесто ја користат истата колона за испарување како колоната за испарување со прв ефект на машината за дестилирана вода со повеќе ефекти. Главниот принцип е дека претходно загреаната сирова вода влегува во горниот дел на испарувачот преку циркулационата пумпа и рамномерно се распоредува во редот за испарување преку уредот за дистрибутивна плоча. Во цевката се формира проток на вода сличен на филм, а размената на топлина се врши преку индустриска пареа; течниот филм во цевката брзо испарува во пареа, а пареата продолжува да се спирала во испарувачот, поминувајќи низ уредот за одвојување пареа-течност и станува чиста пареа од чиста Излезот на пареа излегува, а преостанатата течност се внесува со пирогенот континуирано се испушта на дното на колоната. Мала количина чиста пареа се лади и собира од семплерот за кондензација, а спроводливоста се тестира онлајн за да се утврди дали чистата пареа е квалификувана.
2. Дистрибуција на чиста пареа во биофармацевтските постројки
Дистрибутивната единица главно вклучува мрежа за дистрибутивни цевки и места за користење. Неговата главна функција е да транспортира чиста пареа до бараните позиции на процесот со одредена брзина на проток за да ги задоволи барањата за проток, притисок и температура, и да го одржува квалитетот на чистата пареа во согласност со барањата на фармакопејата и GMP.
Сите компоненти во системот за дистрибуција на чиста пареа треба да се одводнуваат, цевководите треба да имаат соодветни наклони, на местото на употреба треба да се инсталира лесен за ракување изолационен вентил и на крајот да се постави водена стапица за пареа. Бидејќи работната температура на системот за чиста пареа е многу висока, за биофармацевтските фабрики, правилно дизајнираниот систем за цевководи за чиста пареа сам по себе има функција на самостерилизација, а ризикот од микробна контаминација е релативно мал.
Чистите системи за дистрибуција на пареа треба да ги следат истите добри инженерски практики и вообичаено да користат цевки отпорни на корозија 304, 316 или 316L од не'рѓосувачки челик или интегрално нацртани цевки. Бидејќи пареата за чистење се самостерилизира, полирањето на површината не е критичен фактор и цевководите мора да бидат дизајнирани така што овозможуваат термичко проширување и одводнување на кондензатот.