1. Preparazzjoni ta 'fwar pur f'impjanti bijofarmaċewtiċi
Mill-klassifikazzjoni funzjonali, is-sistema tal-fwar pur tikkonsisti f'żewġ partijiet: unità ta 'preparazzjoni u unità ta' distribuzzjoni. Ġeneraturi tal-fwar puri ġeneralment jużaw il-fwar industrijali bħala sors tas-sħana, u jużaw skambjaturi tas-sħana u kolonni ta 'evaporazzjoni biex jiskambjaw is-sħana u jiġġeneraw fwar, u b'hekk iwettqu separazzjoni effettiva tal-fwar-likwidu biex jiksbu fwar pur. Bħalissa, żewġ metodi komuni ta 'preparazzjoni tal-fwar pur jinkludu evaporazzjoni tat-togħlija u evaporazzjoni ta' films li jaqgħu.
Il-ġeneratur tal-fwar evaporattiv jagħli huwa essenzjalment metodu ta 'evaporazzjoni tradizzjonali tal-bojler. L-ilma mhux maħdum jissaħħan u jinbidel fi fwar imħallat ma 'ftit qtar żgħir. Il-qtar żgħar huma separati mill-gravità u jerġgħu jiġu evalwati mill-ġdid. Il-fwar jidħol fil-parti ta 'separazzjoni permezz ta' apparat tal-malja tal-wajer nadif iddisinjat apposta u mbagħad jidħol fis-sistema ta 'distribuzzjoni permezz tal-pipeline tal-ħruġ. Diversi punti ta 'użu.
Il-ġeneraturi tal-fwar tal-evaporazzjoni tal-film li jaqgħu l-aktar jużaw l-istess kolonna ta 'evaporazzjoni bħall-ewwel effett tal-kolonna ta' evaporazzjoni tal-magna tal-ilma distillata b'ħafna effetti. Il-prinċipju ewlieni huwa li l-ilma mhux maħdum imsaħħan minn qabel jidħol fil-parti ta ’fuq tal-evaporatur permezz tal-pompa taċ-ċirkolazzjoni u huwa mqassam indaqs fir-ringiela tal-evaporazzjoni permezz tal-apparat tal-pjanċa tad-distribuzzjoni. Fluss ta 'ilma simili għall-film huwa ffurmat fit-tubu, u l-iskambju tas-sħana jitwettaq permezz ta' fwar industrijali; Il-film likwidu fit-tubu jiġi evaporat malajr fil-fwar, u l-fwar qed ikompli spirali fl-evaporatur, jgħaddi mill-apparat ta 'separazzjoni tal-fwar-likwidu, u jsir fwar pur mill-ħruġ tal-fwar pur, u l-likwidu residwu mdaħħal bil-piroġen huwa kontinwament skarikat fil-qiegħ tal-kolonna. Ammont żgħir ta 'fwar pur jitkessaħ u jinġabar mill-kampjunatur tal-kondensazzjoni, u l-konduttività hija ttestjata online biex tiddetermina jekk il-fwar pur huwiex kwalifikat.
2. Distribuzzjoni ta 'fwar pur f'impjanti bijofarmaċewtiċi
L-unità ta 'distribuzzjoni tinkludi prinċipalment netwerk ta' pajpijiet ta 'distribuzzjoni u punti ta' użu. Il-funzjoni ewlenija tagħha hija li tittrasporta fwar pur lejn il-pożizzjonijiet tal-proċess meħtieġa b'ċerta rata ta 'fluss biex tissodisfa l-fluss, il-pressjoni u r-rekwiżiti tat-temperatura tagħha, u biex iżżomm il-kwalità tal-fwar pur f'konformità mal-farmakopea u r-rekwiżiti tal-GMP.
Il-komponenti kollha fis-sistema ta 'distribuzzjoni tal-fwar pur għandhom ikunu msaffra, il-linji tal-pajpijiet għandu jkollhom inklinazzjonijiet xierqa, valv ta' iżolament faċli biex topera għandu jkun installat fil-punt ta 'l-użu u nassa tal-fwar iggwidata għandha tkun installata fl-aħħar. Peress li t-temperatura tax-xogħol tas-sistema tal-fwar pur hija għolja ħafna, għal fabbriki bijofarmaċewtiċi, sistema ta 'pipeline tal-fwar pur iddisinjata sewwa għandha funzjoni awto-sterilizzanti, u r-riskju ta' kontaminazzjoni mikrobjali huwa relattivament żgħir.
Sistemi ta 'distribuzzjoni tal-fwar nodfa għandhom isegwu l-istess prattiki tajbin ta' inġinerija u tipikament jużaw il-pajp tal-istainless steel 304, 316, jew 316L, jew pajp imfassal b'mod integrali. Peress li t-tindif tal-fwar huwa awto-sterilizzanti, il-lustrar tal-wiċċ mhuwiex fattur kritiku u l-pajpijiet għandhom ikunu ddisinjati biex jippermettu espansjoni termali u drenaġġ tal-kondensat.