1. Preparazzjoni ta 'fwar pur f'impjanti bijofarmaċewtiċi
Mill-klassifikazzjoni funzjonali, is-sistema tal-fwar pur tikkonsisti f'żewġ partijiet: unità ta 'preparazzjoni u unità ta' distribuzzjoni. Ġeneraturi tal-fwar pur normalment jużaw fwar industrijali bħala sors ta 'sħana, u jużaw skambjaturi tas-sħana u kolonni ta' evaporazzjoni biex jiskambjaw is-sħana u jiġġeneraw fwar, u b'hekk iwettqu separazzjoni effettiva tal-fwar-likwidu biex jiksbu fwar pur. Bħalissa, żewġ metodi komuni ta 'preparazzjoni tal-fwar pur jinkludu l-evaporazzjoni tat-togħlija u l-evaporazzjoni tal-film li jaqa'.
Il-ġeneratur tal-fwar evaporattiv jagħli huwa essenzjalment metodu ta 'evaporazzjoni tal-bojler tradizzjonali. L-ilma mhux ipproċessat jissaħħan u jinbidel fi fwar imħallat bi ftit qtar żgħar. Il-qtar żgħar huma separati bil-gravità u evaporati mill-ġdid. Il-fwar jidħol fil-parti tas-separazzjoni permezz ta 'mezz ta' xibka tal-wajer nadif iddisinjat apposta u mbagħad jidħol fis-sistema ta 'distribuzzjoni permezz tal-pipeline tal-ħruġ. Diversi punti ta 'użu.
Ġeneraturi tal-fwar tal-evaporazzjoni tal-film li jaqgħu l-aktar jużaw l-istess kolonna tal-evaporazzjoni bħall-kolonna tal-evaporazzjoni tal-ewwel effett tal-magna tal-ilma distillat b'ħafna effetti. Il-prinċipju ewlieni huwa li l-ilma mhux maħdum imsaħħan minn qabel jidħol fil-parti ta 'fuq tal-evaporatur permezz tal-pompa taċ-ċirkolazzjoni u jitqassam b'mod uniformi fir-ringiela tal-evaporazzjoni permezz tal-apparat tal-pjanċa tad-distribuzzjoni. Fluss ta 'ilma bħal film huwa ffurmat fit-tubu, u l-iskambju tas-sħana jitwettaq permezz ta' fwar industrijali; il-film likwidu fit-tubu jiġi evaporat malajr fil-fwar, u l-fwar ikompli jitla 'fuq fl-evaporatur, jgħaddi mill-apparat ta' separazzjoni tal-fwar-likwidu, u jsir fwar pur minn pur L-iżbokk tal-fwar joħroġ, u l-likwidu residwu mdaħħal b' il-piroġenu jiġi skarikat kontinwament fil-qiegħ tal-kolonna. Ammont żgħir ta 'fwar pur jitkessaħ u jinġabar mill-kampjun tal-kondensazzjoni, u l-konduttività tiġi ttestjata onlajn biex tiddetermina jekk il-fwar pur huwiex ikkwalifikat.
2. Distribuzzjoni ta 'fwar pur f'impjanti bijofarmaċewtiċi
L-unità tad-distribuzzjoni tinkludi prinċipalment netwerk tal-pajpijiet tad-distribuzzjoni u punti ta 'użu. Il-funzjoni ewlenija tagħha hija li tittrasporta fwar pur għall-pożizzjonijiet tal-proċess meħtieġa b'ċerta rata ta 'fluss biex tissodisfa r-rekwiżiti tal-fluss, pressjoni u temperatura tagħha, u biex iżżomm il-kwalità tal-fwar pur f'konformità mar-rekwiżiti tal-farmakopea u GMP.
Il-komponenti kollha fis-sistema ta 'distribuzzjoni tal-fwar pur għandhom ikunu drainable, il-pipelines għandu jkollhom inklinazzjonijiet xierqa, valv ta' iżolament faċli biex jitħaddem għandu jiġi installat fil-punt tal-użu u nassa tal-fwar iggwidata għandha tkun installata fl-aħħar. Peress li t-temperatura tax-xogħol tas-sistema tal-fwar pur hija għolja ħafna, għal fabbriki bijofarmaċewtiċi, sistema ta 'pipeline tal-fwar pur iddisinjata kif suppost stess għandha funzjoni awtosterilizzanti, u r-riskju ta' kontaminazzjoni mikrobjali huwa relattivament żgħir.
Is-sistemi ta 'distribuzzjoni tal-fwar nadif għandhom isegwu l-istess prattiki tajbin ta' inġinerija u tipikament jużaw pajp tal-istainless steel ta 'grad 304, 316, jew 316L reżistenti għall-korrużjoni, jew pajp miġbud integralment. Peress li l-fwar tat-tindif huwa awtosterilizzanti, il-lustrar tal-wiċċ mhuwiex fattur kritiku u l-pajpijiet għandhom ikunu ddisinjati biex jippermettu espansjoni termali u drenaġġ tal-kondensat.