A: L-ilma għall-injezzjoni għandu jkun konformi mar-regolamenti tal-farmakopea Ċiniża. L-ilma għall-injezzjoni huwa prinċipalment ilma distillat jew ilma dejonizzat, imsejjaħ ukoll ilma distillat mill-ġdid. Sabiex tikkontrolla b'mod effettiv il-kontaminazzjoni mikrobjali u tikkontrolla l-livell ta 'endotossina batterika, aktar spiss in-nies jużaw distillatur b'ħafna effetti b'ġeneratur tal-fwar ta' temperatura għolja u pressjoni.
Is-sistema tal-ilma tal-injezzjoni hija magħmula minn tagħmir għat-trattament tal-ilma, tagħmir tal-ħażna, pompa tad-distribuzzjoni u netwerk tal-pajpijiet. Hemm possibbiltà ta 'tniġġis estern ikkawżat minn ilma mhux maħdum u kawżi esterni fis-sistema li tagħmel l-ilma. It-tniġġis tal-ilma mhux ipproċessat huwa s-sors estern ewlieni tas-sistema tal-ilma. Il-farmakopea Amerikana, Ewropea u Ċiniża kollha jeħtieġu espliċitament li l-ilma mhux ipproċessat għall-użu farmaċewtiku jilħaq mill-inqas l-istandards ta 'kwalità għall-ilma tax-xorb. Jekk ma tistax tissodisfa l-istandard tal-ilma tax-xorb, l-ewwel trid tieħu l-miżura ta 'purifikazzjoni minn qabel. Il-ġeneratur tal-fwar ta 'temperatura għolja u pressjoni b'apparat ta' distillazzjoni b'ħafna effetti għandu rwol importanti.
Ġeneralment, l-ilma għall-injezzjoni huwa wieħed mill-materja prima bl-akbar dożaġġ u l-ogħla kwalità fi preparazzjonijiet ta 'sterilizzazzjoni. Għalhekk, iċ-ċavetta biex tiggarantixxi l-kwalità tal-preparazzjoni hija li tuża l-ġeneratur tal-fwar ta 'temperatura għolja u pressjoni biex tipprepara ilma ta' kwalità għolja għall-injezzjoni. Il-fwar b'temperatura għolja prodott mill-ġeneratur tal-fwar Nobeth huwa pur u sanitarju. Id-distillazzjoni tintuża għall-injezzjoni tinkiseb wara diversi skambji tas-sħana. Jista 'jintuża għat-tindif finali tal-materjali tal-ippakkjar li jikkuntattjaw direttament mal-mediċina; Dożaġġ ta 'injezzjoni u aġent tat-tlaħliħ sterili; Purifikazzjoni ta' API asettiku; L-ilma tal-ħasil finali tal-materjal tal-ippakkjar espost direttament għall-materja prima sterili.
Nobeth ġeneratur tal-fwar ta 'temperatura għolja u pressjoni huwa mgħammar b'distillatur b'ħafna effetti, huwa tagħmir ideali biex titnaqqas l-ispiża tal-produzzjoni b'effiċjenza termali għolja, produzzjoni ta' gass veloċi, fwar ta 'kwalità għolja, konsum baxx ta' ilma, konsum baxx ta 'sħana. Barra minn hekk, il-fwar pur ta 'temperatura għolja prodott mill-ġeneratur tal-fwar ta' temperatura għolja u pressjoni jista 'jintuża wkoll biex jittratta materjali asettiċi tad-droga, kontenituri, tagħmir, ħwejjeġ asettiċi jew oġġetti oħra.
Ħin tal-post: Apr-23-2023