1. Fremstilling av ren damp i biofarmasøytiske anlegg
Fra funksjonsklassifiseringen består det rene dampsystemet av to deler: tilberedningsenhet og distribusjonsenhet. Rene dampgeneratorer bruker vanligvis industriell damp som varmekilde, og bruker varmevekslere og fordampningskolonner for å utveksle varme og generere damp, og derved utføre effektiv damp-væske-separasjon for å oppnå ren damp. For tiden inkluderer to vanlige metoder for klargjøring av ren damp kokende fordampning og fallende filmfordampning.
Den kokende fordampende dampgeneratoren er i hovedsak en tradisjonell kjelefordampningsmetode. Råvannet varmes opp og omdannes til damp blandet med noen små dråper. De små dråpene separeres av tyngdekraften og fordampes på nytt. Dampen kommer inn i separasjonsdelen gjennom en spesialdesignet ren nettinginnretning og kommer deretter inn i distribusjonssystemet gjennom utgangsrørledningen. Ulike brukspunkter.
Dampgeneratorer med fallende filmfordampning bruker stort sett den samme fordampningskolonnen som den første effektfordampningskolonnen til multi-effekt destillert vannmaskinen. Hovedprinsippet er at det forvarmede råvannet kommer inn i toppen av fordamperen gjennom sirkulasjonspumpen og fordeles jevnt inn i fordampningsrekken gjennom fordelingsplateanordningen. En filmlignende vannstrøm dannes i røret, og varmevekslingen utføres gjennom industriell damp; væskefilmen i røret fordampes raskt til damp, og dampen fortsetter å spiralere opp i fordamperen, passerer gjennom damp-væske-separasjonsanordningen, og blir til ren damp fra ren damputløpet sendes ut, og den resterende væsken medføres med pyrogen slippes kontinuerlig ut i bunnen av kolonnen. En liten mengde ren damp avkjøles og samles opp av kondensprøvetakeren, og ledningsevnen testes online for å avgjøre om den rene dampen er kvalifisert.
2. Distribusjon av ren damp i biofarmasøytiske anlegg
Fordelingsenheten omfatter i hovedsak distribusjonsledningsnett og brukspunkter. Dens hovedfunksjon er å transportere ren damp til de nødvendige prosessposisjonene med en viss strømningshastighet for å møte strømnings-, trykk- og temperaturkravene, og for å opprettholde kvaliteten på ren damp i samsvar med farmakopé- og GMP-kravene.
Alle komponenter i det rene dampdistribusjonssystemet bør være drenerbare, rørledningene bør ha passende skråninger, en lettbetjent isolasjonsventil bør installeres på bruksstedet og en guidet dampfelle bør installeres i enden. Siden arbeidstemperaturen til det rene dampsystemet er svært høy, for biofarmasøytiske fabrikker, har et riktig utformet rent damprørledningssystem i seg selv en selvsteriliserende funksjon, og risikoen for mikrobiell forurensning er relativt liten.
Rene dampdistribusjonssystemer bør følge samme gode tekniske praksis og vanligvis bruke korrosjonsbestandig klasse 304, 316 eller 316L rustfritt stålrør, eller integrert trukket rør. Siden rengjøringsdamp er selvsteriliserende, er overflatepolering ikke en kritisk faktor, og rørene må utformes for å tillate termisk ekspansjon og drenering av kondensat.