1. Wytwarzanie czystej pary w zakładach biofarmaceutycznych
Z klasyfikacji funkcjonalnej system czystej pary składa się z dwóch części: jednostki przygotowawczej i jednostki dystrybucyjnej.Generatory czystej pary zwykle wykorzystują parę przemysłową jako źródło ciepła oraz wykorzystują wymienniki ciepła i kolumny wyparne do wymiany ciepła i wytwarzania pary, zapewniając w ten sposób skuteczną separację pary od cieczy w celu uzyskania czystej pary.Obecnie dwie popularne metody przygotowania czystej pary obejmują odparowanie wrzące i odparowanie ze opadającą warstwą.
Generator pary z wrzącym odparowaniem jest zasadniczo tradycyjną metodą odparowania kotła.Surowa woda jest podgrzewana i przekształcana w parę zmieszaną z kilkoma małymi kropelkami.Małe kropelki są oddzielane grawitacyjnie i ponownie odparowywane.Para wchodzi do części separacyjnej przez specjalnie zaprojektowane urządzenie z czystą siatką drucianą, a następnie rurociągiem wyjściowym wchodzi do systemu dystrybucyjnego.Różne punkty wykorzystania.
Generatory pary z odparowaniem z opadającą warstwą najczęściej wykorzystują tę samą kolumnę odparowującą, co kolumna odparowująca pierwszego efektu w wielofunkcyjnej maszynie do wody destylowanej.Główną zasadą jest to, że podgrzana woda surowa wpływa do górnej części parownika przez pompę obiegową i jest równomiernie rozprowadzana w rzędzie parowania przez urządzenie z płytą rozdzielczą.W rurze tworzy się filmowy przepływ wody, a wymiana ciepła odbywa się za pomocą pary przemysłowej;warstwa cieczy w rurze szybko odparowuje do postaci pary, a para w dalszym ciągu unosi się spiralnie w parowniku, przechodząc przez urządzenie do oddzielania pary od cieczy i staje się czystą parą z czystej. Wylot pary jest wyprowadzany, a pozostała ciecz jest porywana przez pirogen jest w sposób ciągły odprowadzany na dno kolumny.Niewielka ilość czystej pary jest schładzana i zbierana przez próbnik kondensacji, a przewodność jest testowana online w celu ustalenia, czy czysta para jest kwalifikowana.
2. Dystrybucja czystej pary w zakładach biofarmaceutycznych
Jednostka dystrybucyjna obejmuje głównie sieć rurociągów dystrybucyjnych i punkty poboru energii.Jego główną funkcją jest transport czystej pary do wymaganych stanowisk procesowych przy określonym natężeniu przepływu, aby spełnić jej wymagania dotyczące przepływu, ciśnienia i temperatury oraz utrzymać jakość czystej pary zgodnie z wymaganiami farmakopei i GMP.
Wszystkie elementy systemu dystrybucji pary czystej powinny posiadać możliwość opróżnienia, rurociągi powinny mieć odpowiednie spadki, w miejscu poboru należy zainstalować łatwy w obsłudze zawór odcinający, a na końcu odwadniacz z prowadzeniem.Ponieważ temperatura robocza układu czystej pary jest bardzo wysoka, w przypadku fabryk biofarmaceutycznych odpowiednio zaprojektowany system rurociągów czystej pary sam w sobie ma funkcję samosterylizacji, a ryzyko skażenia mikrobiologicznego jest stosunkowo niewielkie.
Systemy dystrybucji czystej pary powinny być zgodne z tymi samymi dobrymi praktykami inżynieryjnymi i zazwyczaj wykorzystywać odporne na korozję rury ze stali nierdzewnej klasy 304, 316 lub 316L lub rury ciągnione integralnie.Ponieważ para czyszcząca jest samosterylizująca, polerowanie powierzchni nie jest czynnikiem krytycznym, a rurociąg musi być zaprojektowany tak, aby umożliwić rozszerzalność cieplną i odprowadzanie kondensatu.