1. Preparação de vapor puro em plantas biofarmacêuticas
A partir da classificação funcional, o sistema de vapor puro consiste em duas partes: unidade de preparação e unidade de distribuição. Os geradores de vapor puro geralmente usam vapor industrial como fonte de calor e usam trocadores de calor e colunas de evaporação para trocar calor e gerar vapor, realizando assim uma separação eficaz de vapor-líquido para obter vapor puro. Atualmente, dois métodos comuns de preparação para o vapor puro incluem a evaporação de ebulição e a evaporação do filme em queda.
O gerador de vapor evaporativo fervente é essencialmente um método tradicional de evaporação da caldeira. A água bruta é aquecida e convertida em vapor misturada com algumas gotículas pequenas. As pequenas gotículas são separadas pela gravidade e re-evaporadas. O vapor entra na parte de separação através de um dispositivo de malha de fio limpo especialmente projetado e entra no sistema de distribuição através do pipeline de saída. Vários pontos de uso.
Os geradores a vapor de evaporação do filme em queda usam principalmente a mesma coluna de evaporação que a coluna de evaporação do primeiro efeito da máquina de água destilada de efeitos múltiplos. O principal princípio é que a água bruta pré -aquecida entra no topo do evaporador através da bomba de circulação e é distribuída uniformemente na linha de evaporação através do dispositivo da placa de distribuição. Um fluxo de água semelhante a um filme é formado no tubo e a troca de calor é realizada através do vapor industrial; O filme líquido no tubo é rapidamente evaporado no vapor, e o vapor continua a espiralar no evaporador, passando pelo dispositivo de separação de vapor-líquido, e se torna puro vapor do puro, a saída de vapor é a saída e o líquido residual arrastado com pirogênio é contínuo no fundo da coluna. Uma pequena quantidade de vapor pura é resfriada e coletada pelo amostrador de condensação, e a condutividade é testada on -line para determinar se o vapor puro é qualificado.
2. Distribuição de vapor puro em plantas biofarmacêuticas
A unidade de distribuição inclui principalmente a rede de tubos de distribuição e os pontos de uso. Sua principal função é transportar vapor puro para as posições de processo exigidas em uma determinada taxa de fluxo para atender aos seus requisitos de fluxo, pressão e temperatura e manter a qualidade do vapor puro em conformidade com os requisitos de farmacopeia e GMP.
Todos os componentes no sistema de distribuição de vapor puro devem ser drenáveis, os oleodutos devem ter inclinações apropriadas, uma válvula de isolamento fácil de operar deve ser instalada no ponto de uso e uma armadilha a vapor guiada deve ser instalada no final. Como a temperatura de trabalho do sistema de vapor pura é muito alta, para fábricas biofarmacêuticas, um próprio sistema de tubulação de vapor puro adequadamente projetado tem uma função auto-esterilizadora, e o risco de contaminação microbiana é relativamente pequeno.
Os sistemas de distribuição de vapor limpos devem seguir as mesmas boas práticas de engenharia e normalmente usam o tubo de aço inoxidável de grau 304, 316 ou 316l resistente à corrosão ou tubo integralmente desenhado. Como a limpeza do vapor é auto-esterilizante, o esmalte de superfície não é um fator crítico e a tubulação deve ser projetada para permitir a expansão térmica e a drenagem do condensado.