1. Príprava čistej pary v biofarmaceutických rastlinách
Z funkčnej klasifikácie sa čistý parný systém pozostáva z dvoch častí: prípravnej jednotky a distribučnej jednotky. Čisté parné generátory zvyčajne používajú priemyselnú paru ako zdroj tepla a na výmenu tepla a generovanie pary používajú na výmenu tepla a generovanie pary, čím sa vykonáva účinná separácia pary a vymenia za teplotu, aby sa získala čistá para. V súčasnosti dva bežné metódy prípravy pary patrí odparovanie varu a odparovanie padajúcich filmov.
Generátor odparovania vriaceho odparovania je v podstate tradičnou metódou odparovania kotla. Surová voda sa zahrieva a premení sa na paru zmiešanú s niekoľkými malými kvapkami. Malé kvapôčky sú oddelené gravitáciou a znovu sa uplatňujú. Para vstúpi do separačnej časti cez špeciálne navrhnuté zariadenie s čistým drôtom a potom vstúpi do distribučného systému cez výstupný plynovod. Rôzne miesta používania.
Generátory odparovania pádu filmu Väčšinou používajú rovnaký stĺp z odparovania ako stĺp z odparovania prvého efektu destilovaného vodného stroja s viacerými účinkami. Hlavným princípom je, že predhriatá surová voda vstupuje do hornej časti výparníka cez cirkulačné čerpadlo a rovnomerne je rozložená do riadku odparovania cez zariadenie distribučnej dosky. V trubici sa tvorí tok vody podobný filmu a výmena tepla sa vykonáva priemyselnou parou; Kvapalný film v trubici sa rýchlo odparí do pary a para sa neustále špirála v odparovači, prechádza cez zariadenie na separáciu pary-kvapaliny a stáva sa čistým parou z čistého výstupu pary je výstup a zvyšková kvapalina uväznená pyrogénom sa nepretržite prepúšťa na spodnej časti kolóna. Malé množstvo čistej pary je ochladené a zhromaždené kondenzačným vzorkovačom a vodivosť sa testuje online, aby sa určilo, či je čistá para kvalifikovaná.
2. Distribúcia čistej pary v biofarmaceutických rastlinách
Distribučná jednotka obsahuje hlavne sieť distribučných potrubí a body využitia. Jeho hlavnou funkciou je prepravovať čistú paru do požadovaných polohy procesu pri určitom prietoku, aby sa splnilo jeho požiadavky na prietok, tlak a teplotu, a udržanie kvality čistej pary v súlade s požiadavkami Pharmacopoeia a GMP.
Všetky komponenty v čistom distribučnom systéme pary by mali byť odvodniteľné, potrubia by mali mať vhodné sklony, v mieste použitia by sa mal nainštalovať ľahko operný izolačný ventil a na konci by sa mal nainštalovať sprievodná parná pasca. Pretože pracovná teplota čistého parného systému je veľmi vysoká, pre biofarmaceutické továrne má samotný čistý systém s čistým parným potrubím samoterilizujúcu funkciu a riziko mikrobiálnej kontaminácie je relatívne malé.
Čisté systémy na distribúciu pary by sa mali riadiť rovnakými dobrými inžinierskymi postupmi a zvyčajne používať koróziu odolné voči korózii 304, 316 alebo 316L z nehrdzavejúcej ocele alebo integrálne nakreslené potrubie. Pretože čistenie pary je samoterilizujúca, povrchový lak nie je kritickým faktorom a potrubie musí byť navrhnuté tak, aby umožnilo tepelnú expanziu a odtok kondenzátu.