1. Príprava čistej pary v biofarmaceutických zariadeniach
Z funkčnej klasifikácie sa systém čistej pary skladá z dvoch častí: prípravnej jednotky a distribučnej jednotky.Generátory čistej pary zvyčajne používajú priemyselnú paru ako zdroj tepla a na výmenu tepla a výrobu pary využívajú výmenníky tepla a odparovacie kolóny, čím sa vykonáva účinná separácia para-kvapalina na získanie čistej pary.V súčasnosti dve bežné metódy prípravy čistej pary zahŕňajú odparovanie varom a odparovanie s klesajúcim filmom.
Varný odparovací generátor je v podstate tradičný spôsob odparovania kotla.Surová voda sa ohrieva a premieňa na paru zmiešanú s niekoľkými malými kvapôčkami.Malé kvapôčky sa oddelia gravitáciou a znovu sa odparia.Para vstupuje do separačnej časti cez špeciálne navrhnuté zariadenie s čistou drôtenou sieťou a následne výstupným potrubím vstupuje do distribučného systému.Rôzne body použitia.
Parné generátory na odparovanie s klesajúcim filmom väčšinou používajú rovnakú odparovaciu kolónu ako prvá odparovacia kolóna viacúčelového stroja na destilovanú vodu.Hlavným princípom je, že predhriata surová voda vstupuje do hornej časti výparníka cez obehové čerpadlo a je rovnomerne distribuovaná do odparovacieho radu cez zariadenie distribučnej dosky.V rúrke sa vytvára vodný tok podobný filmu a výmena tepla sa uskutočňuje prostredníctvom priemyselnej pary;kvapalný film v trubici sa rýchlo odparí na paru a para pokračuje v špirálovom stúpaní vo výparníku, pričom prechádza cez zariadenie na separáciu pary a kvapaliny a stáva sa čistou parou z čistej. Výstup pary je výstupom a zvyšková kvapalina je unášaná pyrogén sa kontinuálne vypúšťa na dne kolóny.Malé množstvo čistej pary sa ochladí a zhromažďuje pomocou vzorkovača kondenzácie a vodivosť sa testuje online, aby sa zistilo, či je čistá para kvalifikovaná.
2. Distribúcia čistej pary v biofarmaceutických závodoch
Distribučná jednotka zahŕňa predovšetkým rozvodnú potrubnú sieť a odberné miesta.Jeho hlavnou funkciou je dopravovať čistú paru do požadovaných procesných polôh pri určitom prietoku tak, aby boli splnené jej požiadavky na prietok, tlak a teplotu a aby bola zachovaná kvalita čistej pary v súlade s požiadavkami liekopisu a GMP.
Všetky komponenty v systéme distribúcie čistej pary by mali byť odvodniteľné, potrubia by mali mať vhodné sklony, na mieste použitia by mal byť nainštalovaný ľahko ovládateľný izolačný ventil a na konci by mal byť nainštalovaný vedený odvádzač kondenzátu.Pretože pracovná teplota čistého parného systému je veľmi vysoká, pre biofarmaceutické továrne má správne navrhnutý čistý parný potrubný systém sám o sebe samosterilizačnú funkciu a riziko mikrobiálnej kontaminácie je relatívne malé.
Systémy distribúcie čistej pary by sa mali riadiť rovnakými osvedčenými technickými postupmi a zvyčajne by sa mali používať rúrky z nehrdzavejúcej ocele triedy 304, 316 alebo 316L alebo integrálne ťahané rúrky.Keďže čistiaca para je samosterilizujúca, povrchový lesk nie je kritickým faktorom a potrubie musí byť navrhnuté tak, aby umožňovalo tepelnú rozťažnosť a odvádzanie kondenzátu.