1. Priprava čiste pare v biofarmacevtskih obratih
Po funkcionalni klasifikaciji je sistem čiste pare sestavljen iz dveh delov: enote za pripravo in enote za distribucijo. Generatorji čiste pare običajno uporabljajo industrijsko paro kot vir toplote in uporabljajo izmenjevalnike toplote in izparilne kolone za izmenjavo toplote in ustvarjanje pare, s čimer izvajajo učinkovito ločevanje hlapov in tekočin za pridobivanje čiste pare. Trenutno dve običajni metodi priprave s čisto paro vključujeta izhlapevanje pri vrenju in izhlapevanje s padajočim filmom.
Generator vrele uparjalne pare je v bistvu tradicionalna metoda izhlapevanja v kotlu. Surova voda se segreje in pretvori v paro, pomešano z nekaj majhnimi kapljicami. Majhne kapljice se ločijo zaradi gravitacije in ponovno izhlapijo. Para vstopi v separacijski del skozi posebno zasnovano napravo za čisto žično mrežo in nato skozi izhodni cevovod vstopi v distribucijski sistem. Različne točke uporabe.
Generatorji pare za izhlapevanje s padajočim filmom večinoma uporabljajo isto izparilno kolono kot izparilna kolona s prvim učinkom večdelnega stroja za destilirano vodo. Glavno načelo je, da predgreta surova voda vstopi na vrh uparjalnika skozi obtočno črpalko in se enakomerno porazdeli v izparilno vrsto skozi napravo z razdelilno ploščo. V cevi se oblikuje filmski vodni tok, izmenjava toplote pa poteka preko industrijske pare; film tekočine v cevi se hitro izhlapi v paro, para pa se še naprej spiralno dviga v uparjalniku, gre skozi napravo za ločevanje hlapov in tekočine in postane čista para iz čiste pare. pirogen se nenehno odvaja na dnu kolone. Majhna količina čiste pare se ohladi in zbere z vzorčevalnikom kondenzacije, prevodnost pa se testira na spletu, da se ugotovi, ali je čista para ustrezna.
2. Distribucija čiste pare v biofarmacevtskih obratih
Distribucijska enota zajema predvsem distribucijsko cevno omrežje in odjemna mesta. Njegova glavna funkcija je transport čiste pare do zahtevanih procesnih položajev z določeno hitrostjo pretoka, da se izpolnijo njegove zahteve glede pretoka, tlaka in temperature ter vzdržuje kakovost čiste pare v skladu z zahtevami farmakopeje in GMP.
Vse komponente v sistemu za distribucijo čiste pare morajo biti drenažne, cevovodi morajo imeti ustrezne naklone, na mestu uporabe mora biti nameščen izolacijski ventil, ki je enostaven za upravljanje, na koncu pa mora biti nameščena vodena zapora pare. Ker je delovna temperatura sistema s čisto paro zelo visoka, ima za biofarmacevtske tovarne pravilno zasnovan cevovodni sistem s čisto paro sam funkcijo samosterilizacije, tveganje mikrobne kontaminacije pa je relativno majhno.
Sistemi za distribucijo čiste pare morajo slediti enakim dobrim inženirskim praksam in običajno uporabljati cevi iz nerjavečega jekla razreda 304, 316 ali 316L, odporne proti koroziji, ali v celoti vlečene cevi. Ker se čistilna para samosterilizira, loščenje površine ni kritičen dejavnik in cevi morajo biti zasnovane tako, da omogočajo toplotno raztezanje in odvajanje kondenzata.