1. Përgatitja e avullit të pastër në impiantet biofarmaceutike
Nga klasifikimi funksional, sistemi i avullit të pastër përbëhet nga dy pjesë: njësia e përgatitjes dhe njësia e shpërndarjes.Gjeneratorët me avull të pastër zakonisht përdorin avullin industrial si burim nxehtësie dhe përdorin shkëmbyes nxehtësie dhe kolona avullimi për të shkëmbyer nxehtësinë dhe për të gjeneruar avull, duke kryer kështu ndarjen efektive avull-lëng për të marrë avull të pastër.Aktualisht, dy metoda të zakonshme të përgatitjes me avull të pastër përfshijnë avullimin e zierjes dhe avullimin e filmit në rënie.
Gjeneratori i avullit avullues me valë është në thelb një metodë tradicionale e avullimit të bojlerit.Uji i papërpunuar nxehet dhe shndërrohet në avull të përzier me disa pika të vogla.Pikat e vogla ndahen nga graviteti dhe ri-avullon.Avulli hyn në pjesën ndarëse përmes një pajisjeje rrjetë teli të pastër të projektuar posaçërisht dhe më pas hyn në sistemin e shpërndarjes përmes tubacionit të daljes.Pika të ndryshme përdorimi.
Gjeneratorët e avullit të avullimit të filmit në rënie përdorin kryesisht të njëjtën kolonë avullimi si kolona e avullimit me efekt të parë të makinës me ujë të distiluar me shumë efekte.Parimi kryesor është që uji i papërpunuar i parangrohur të hyjë në majë të avulluesit përmes pompës së qarkullimit dhe të shpërndahet në mënyrë të barabartë në rreshtin e avullimit përmes pajisjes së pllakës së shpërndarjes.Një rrjedhë uji në formë filmi formohet në tub, dhe shkëmbimi i nxehtësisë kryhet përmes avullit industrial;filmi i lëngshëm në tub avullohet shpejt në avull dhe avulli vazhdon të ngjitet në avullues, duke kaluar nëpër pajisjen e ndarjes së avullit nga lëngu dhe bëhet avull i pastër nga i pastër. Dalja e avullit del dhe lëngu i mbetur futet me pirogjeni shkarkohet vazhdimisht në fund të kolonës.Një sasi e vogël avulli i pastër ftohet dhe mblidhet nga kampionuesi i kondensimit dhe përçueshmëria testohet në internet për të përcaktuar nëse avulli i pastër është i kualifikuar.
2. Shpërndarja e avullit të pastër në impiantet biofarmaceutike
Njësia e shpërndarjes përfshin kryesisht rrjetin e tubacioneve të shpërndarjes dhe pikat e përdorimit.Funksioni i tij kryesor është të transportojë avull të pastër në pozicionet e kërkuara të procesit me një shpejtësi të caktuar rrjedhjeje për të përmbushur kërkesat e tij të rrjedhës, presionit dhe temperaturës, dhe të ruajë cilësinë e avullit të pastër në përputhje me kërkesat e farmakopesë dhe GMP.
Të gjithë komponentët në sistemin e shpërndarjes së avullit të pastër duhet të jenë të kullueshëm, tubacionet duhet të kenë pjerrësi të përshtatshme, një valvul izolimi i lehtë për t'u përdorur duhet të instalohet në pikën e përdorimit dhe një kurth avulli i drejtuar duhet të instalohet në fund.Meqenëse temperatura e punës e sistemit të avullit të pastër është shumë e lartë, për fabrikat biofarmaceutike, një sistem tubacioni me avull të pastër i projektuar siç duhet ka një funksion vetë-sterilizues dhe rreziku i ndotjes mikrobike është relativisht i vogël.
Sistemet e shpërndarjes së pastër të avullit duhet të ndjekin të njëjtat praktika të mira inxhinierike dhe zakonisht të përdorin tubacion çeliku inox rezistent ndaj korrozionit 304, 316, ose 316L, ose tub të tërhequr integralisht.Meqenëse avulli i pastrimit është vetësterilizues, lustrimi i sipërfaqes nuk është një faktor kritik dhe tubat duhet të projektohen për të lejuar zgjerimin termik dhe kullimin e kondensatës.