1. การเตรียมไอน้ำบริสุทธิ์ในพืชชีวเวชภัณฑ์
จากการจำแนกประเภทการทำงานระบบไอน้ำบริสุทธิ์ประกอบด้วยสองส่วน: หน่วยเตรียมและหน่วยกระจาย เครื่องกำเนิดไอน้ำบริสุทธิ์มักจะใช้ไอน้ำอุตสาหกรรมเป็นแหล่งความร้อนและใช้เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อนและคอลัมน์การระเหยเพื่อแลกเปลี่ยนความร้อนและสร้างไอน้ำซึ่งจะทำการแยกไอของเหลวที่มีประสิทธิภาพเพื่อให้ได้ไอน้ำบริสุทธิ์ ปัจจุบันวิธีการเตรียมไอน้ำบริสุทธิ์ทั่วไปสองวิธี ได้แก่ การระเหยการเดือดและการระเหยของฟิล์มที่ตกลงมา
เครื่องกำเนิดไอน้ำเดือดที่เดือดเป็นวิธีการระเหยแบบดั้งเดิม น้ำดิบถูกทำให้ร้อนและแปลงเป็นไอน้ำผสมกับหยดเล็ก ๆ หยดเล็ก ๆ จะถูกคั่นด้วยแรงโน้มถ่วงและระเหยอีกครั้ง ไอน้ำเข้าสู่ส่วนการแยกผ่านอุปกรณ์ตาข่ายลวดสะอาดที่ออกแบบมาเป็นพิเศษจากนั้นเข้าสู่ระบบการกระจายผ่านท่อส่งออก จุดใช้งานต่าง ๆ
เครื่องกำเนิดไอน้ำระเหยของฟิล์มที่ตกลงมาส่วนใหญ่ใช้คอลัมน์การระเหยเดียวกันกับคอลัมน์การระเหยครั้งแรกของเครื่องกลั่นเอฟเฟกต์เอฟเฟกต์ หลักการหลักคือน้ำดิบที่อุ่นขึ้นเข้าสู่ด้านบนของเครื่องระเหยผ่านปั๊มหมุนเวียนและกระจายอย่างสม่ำเสมอในแถวระเหยผ่านอุปกรณ์แผ่นกระจาย การไหลของน้ำเหมือนฟิล์มเกิดขึ้นในท่อและการแลกเปลี่ยนความร้อนจะดำเนินการผ่านไอน้ำอุตสาหกรรม ฟิล์มเหลวในหลอดจะระเหยอย่างรวดเร็วเป็นไอน้ำและไอน้ำยังคงวนเวียนอยู่ในเครื่องระเหยผ่านอุปกรณ์แยกไอของเหลวและกลายเป็นไอน้ำบริสุทธิ์จากเต้าเสียบไอน้ำบริสุทธิ์และของเหลวที่เหลืออยู่ ไอน้ำบริสุทธิ์จำนวนเล็กน้อยจะถูกทำให้เย็นลงและรวบรวมโดยตัวอย่างการควบแน่นและค่าการนำไฟฟ้าจะถูกทดสอบออนไลน์เพื่อตรวจสอบว่าไอน้ำบริสุทธิ์มีคุณสมบัติหรือไม่
2. การกระจายของไอน้ำบริสุทธิ์ในพืชชีวเวชภัณฑ์
หน่วยการกระจายส่วนใหญ่รวมถึงเครือข่ายท่อกระจายและจุดการใช้งาน หน้าที่หลักของมันคือการขนส่งไอน้ำบริสุทธิ์ไปยังตำแหน่งกระบวนการที่ต้องการในอัตราการไหลที่แน่นอนเพื่อตอบสนองความต้องการการไหลความดันและอุณหภูมิและเพื่อรักษาคุณภาพของไอน้ำบริสุทธิ์ตามข้อกำหนดของ Pharmacopoeia และ GMP
ส่วนประกอบทั้งหมดในระบบการกระจายไอน้ำบริสุทธิ์ควรระบายออกได้ท่อควรมีความลาดชันที่เหมาะสมควรติดตั้งวาล์วแยกง่ายที่จะเปิดใช้งาน ณ จุดใช้งานและควรติดตั้งกับดักไอน้ำนำทางในตอนท้าย เนื่องจากอุณหภูมิการทำงานของระบบไอน้ำบริสุทธิ์สูงมากสำหรับโรงงานชีวเวชภัณฑ์ชีวภาพระบบท่อท่อไอน้ำบริสุทธิ์ที่ออกแบบมาอย่างเหมาะสมนั้นมีฟังก์ชั่นการตรวจสอบด้วยตนเองและความเสี่ยงของการปนเปื้อนของจุลินทรีย์นั้นค่อนข้างเล็ก
ระบบการกระจายไอน้ำที่สะอาดควรปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติทางวิศวกรรมที่ดีเดียวกันและมักใช้ท่อสแตนเลสที่ทนต่อการกัดกร่อนได้ 304, 316 หรือ 316L หรือท่อสแตนเลส เนื่องจากการทำความสะอาดไอน้ำเป็นการฆ่าเชื้อด้วยตนเองการขัดผิวจึงไม่ได้เป็นปัจจัยสำคัญและท่อจะต้องได้รับการออกแบบมาเพื่อให้สามารถขยายความร้อนและการระบายน้ำของคอนเดนเสท