1. การเตรียมไอน้ำบริสุทธิ์ในโรงงานชีวเภสัชภัณฑ์
จากการจำแนกประเภทการใช้งาน ระบบไอน้ำบริสุทธิ์ประกอบด้วยสองส่วน คือ ส่วนเตรียมการและส่วนจ่ายน้ำเครื่องกำเนิดไอน้ำบริสุทธิ์มักจะใช้ไอน้ำอุตสาหกรรมเป็นแหล่งความร้อน และใช้เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อนและคอลัมน์การระเหยเพื่อแลกเปลี่ยนความร้อนและสร้างไอน้ำ ดังนั้นจึงดำเนินการแยกไอและของเหลวอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้ได้ไอน้ำบริสุทธิ์ในปัจจุบัน วิธีการเตรียมไอน้ำบริสุทธิ์ทั่วไปสองวิธี ได้แก่ การระเหยแบบเดือดและการระเหยของฟิล์มตก
เครื่องกำเนิดไอน้ำแบบระเหยแบบเดือดเป็นวิธีการระเหยแบบดั้งเดิมของหม้อไอน้ำน้ำดิบจะถูกทำให้ร้อนและเปลี่ยนเป็นไอน้ำผสมกับหยดเล็กๆ สองสามหยดหยดเล็กๆ จะถูกแยกออกจากกันด้วยแรงโน้มถ่วงและระเหยอีกครั้งไอน้ำจะเข้าสู่ส่วนที่แยกผ่านอุปกรณ์ตะแกรงลวดสะอาดที่ออกแบบมาเป็นพิเศษ จากนั้นเข้าสู่ระบบจำหน่ายผ่านท่อส่งออกจุดใช้งานต่างๆ
เครื่องกำเนิดไอน้ำจากการระเหยแบบฟิล์มตกส่วนใหญ่ใช้คอลัมน์การระเหยแบบเดียวกับคอลัมน์การระเหยเอฟเฟกต์แรกของเครื่องทำน้ำกลั่นแบบหลายเอฟเฟกต์หลักการสำคัญคือน้ำดิบที่อุ่นจะเข้าสู่ด้านบนของเครื่องระเหยผ่านปั๊มหมุนเวียน และกระจายอย่างสม่ำเสมอในแถวการระเหยผ่านอุปกรณ์แผ่นกระจายท่อจะเกิดการไหลของน้ำคล้ายฟิล์ม และการแลกเปลี่ยนความร้อนจะดำเนินการผ่านไอน้ำอุตสาหกรรมฟิล์มของเหลวในหลอดจะระเหยเป็นไอน้ำอย่างรวดเร็วและไอน้ำยังคงหมุนวนอยู่ในเครื่องระเหยโดยผ่านอุปกรณ์แยกไอ - ของเหลวและกลายเป็นไอน้ำบริสุทธิ์จากบริสุทธิ์ ช่องระบายไอน้ำจะถูกส่งออกและของเหลวที่ตกค้างจะถูกกักไว้ด้วย ไพโรเจนจะถูกปล่อยออกมาอย่างต่อเนื่องที่ด้านล่างของคอลัมน์ไอน้ำบริสุทธิ์จำนวนเล็กน้อยจะถูกทำให้เย็นลงและเก็บรวบรวมโดยเครื่องเก็บตัวอย่างการควบแน่น และค่าการนำไฟฟ้าจะถูกทดสอบทางออนไลน์เพื่อตรวจสอบว่าไอน้ำบริสุทธิ์มีคุณสมบัติตามที่กำหนดหรือไม่
2. การกระจายไอน้ำบริสุทธิ์ในโรงงานชีวเภสัชภัณฑ์
หน่วยจำหน่ายส่วนใหญ่ประกอบด้วยเครือข่ายท่อจำหน่ายและจุดใช้งานหน้าที่หลักคือการลำเลียงไอน้ำบริสุทธิ์ไปยังตำแหน่งกระบวนการที่ต้องการที่อัตราการไหลที่แน่นอนเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดการไหล ความดัน และอุณหภูมิ และเพื่อรักษาคุณภาพของไอน้ำบริสุทธิ์ให้สอดคล้องกับข้อกำหนดเภสัชตำรับและ GMP
ส่วนประกอบทั้งหมดในระบบกระจายไอน้ำบริสุทธิ์ควรสามารถระบายได้ ท่อควรมีความลาดเอียงที่เหมาะสม ควรติดตั้งวาล์วแยกที่ใช้งานง่าย ณ จุดใช้งาน และติดตั้งตัวดักไอน้ำแบบมีไกด์ไว้ที่ส่วนท้ายเนื่องจากอุณหภูมิในการทำงานของระบบไอน้ำบริสุทธิ์สูงมาก สำหรับโรงงานชีวเภสัชภัณฑ์ ระบบท่อส่งไอน้ำบริสุทธิ์ที่ออกแบบอย่างเหมาะสมจึงมีฟังก์ชันฆ่าเชื้อในตัวเอง และความเสี่ยงของการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ก็ค่อนข้างน้อย
ระบบกระจายไอน้ำสะอาดควรเป็นไปตามหลักปฏิบัติทางวิศวกรรมที่ดีเช่นเดียวกัน และโดยทั่วไปจะใช้ท่อสแตนเลสเกรด 304, 316 หรือ 316L ที่ทนต่อการกัดกร่อน หรือท่อแบบดึงรวมเนื่องจากไอน้ำทำความสะอาดสามารถฆ่าเชื้อได้เอง การขัดพื้นผิวจึงไม่ใช่ปัจจัยสำคัญ และท่อต้องได้รับการออกแบบเพื่อให้สามารถขยายตัวเนื่องจากความร้อนและการระบายน้ำคอนเดนเสทได้