1. Biyofarmasötik bitkilerde saf buharın hazırlanması
Fonksiyonel sınıflandırmadan, saf buhar sistemi iki bölümden oluşur: hazırlık birimi ve dağıtım ünitesi. Saf buhar jeneratörleri genellikle bir ısı kaynağı olarak endüstriyel buharı kullanır ve ısı değiştirmek ve buhar oluşturmak için ısı eşanjörleri ve buharlaşma sütunları kullanır, böylece saf buhar elde etmek için etkili buhar-sıvı ayırma gerçekleştirir. Şu anda, iki yaygın saf buhar hazırlama yöntemi kaynama ve düşen film buharlaşmasını içerir.
Kaynar evaporatif buhar jeneratörü aslında geleneksel bir kazan buharlaşma yöntemidir. Çiğ su ısıtılır ve birkaç küçük damlacık ile karıştırılmış buhara dönüştürülür. Küçük damlacıklar yerçekimi ile ayrılır ve yeniden tahsil edilir. Buhar, özel olarak tasarlanmış bir temiz tel örgü cihazdan ayırma kısmına girer ve daha sonra dağıtım sistemine çıkış boru hattı aracılığıyla girer. Çeşitli kullanım noktaları.
Düşen film buharlaşma buhar jeneratörleri çoğunlukla çok etkili damıtılmış su makinesinin ilk efekt buharlaşma sütunu ile aynı buharlaşma sütununu kullanır. Ana prensip, önceden ısıtılmış çiğ suyun buharlaştırıcının üst kısmına dolaşım pompası yoluyla girmesi ve dağıtım plakası cihazı aracılığıyla buharlaşma satırına eşit olarak dağıtılmasıdır. Tüpte film benzeri bir su akışı oluşur ve ısı değişimi endüstriyel buharla gerçekleştirilir; Tüpteki sıvı film hızla buharda buharlaşır ve buhar, buhar-sıvı ayırma cihazından geçen ve saf buhar çıkışından saf buhar haline gelir ve pirojen ile tutulan artık sıvı kolonun altından sürekli olarak boşaltılır. Yoğuşma örnekleyici tarafından az miktarda saf buhar soğutulur ve toplanır ve iletkenlik saf buharın kalifiye olup olmadığını belirlemek için çevrimiçi olarak test edilir.
2. Biyofarmasötik bitkilerde saf buhar dağılımı
Dağıtım ünitesi esas olarak dağıtım borusu ağı ve kullanım noktalarını içerir. Ana işlevi, akış, basınç ve sıcaklık gereksinimlerini karşılamak için belirli bir akış hızında saf buharı belirli bir akış hızında taşımak ve farmakopo ve GMP gereksinimlerine uygun olarak saf buhar kalitesini korumaktır.
Saf buhar dağıtım sistemindeki tüm bileşenler boşaltılabilir olmalı, boru hatları uygun eğimlere sahip olmalı, kullanım noktasına kullanımı kolay bir izolasyon valfi takılmalı ve sonuna rehberli bir buhar tuzağı takılmalıdır. Saf buhar sisteminin çalışma sıcaklığı çok yüksek olduğundan, biyofarmasötik fabrikalar için, düzgün tasarlanmış bir saf buhar boru hattı sisteminin kendisi kendi kendine sterilize edici bir fonksiyona sahiptir ve mikrobiyal kontaminasyon riski nispeten küçüktür.
Temiz buhar dağıtım sistemleri aynı iyi mühendislik uygulamalarını izlemeli ve tipik olarak korozyona dayanıklı derece 304, 316 veya 316L paslanmaz çelik boru veya entegre olarak çizilmiş boru kullanmalıdır. Temizlik buharı kendi kendine sterilize edildiğinden, yüzey cilası kritik bir faktör değildir ve borular, termal genişlemeye ve kondensatın drenajına izin vermek için tasarlanmalıdır.